智能硬件的发展:前路漫漫,未来可期

医疗器械
DT财经
王越
2017-01-05 16:10
[ 亿欧导读 ] ①中国健康类智能硬件市场估值9亿,医疗级仅占1/4;②在市场的份额占比中,已获得医疗器械资格认证的医疗级产品仅占到25%;③政策看似有利,但审批依旧有难度;④资本市场偏冷,行业盈利能力弱;⑤未来可期。
医疗器械,尿检仪,智能硬件,健康管理,CFDA,智能血压计 图片来自“视觉中国”

【编者按】2016年的时候还在从事智能硬件生产销售、并且做的还算不错的一些玩家,到了年末也都略显窘迫,这个市场,显然并不如预想一般顺遂。

本文转载于DT财经,作者王越;由亿欧编辑整理,供行业人士参考。


中国健康类智能硬件市场估值9亿,医疗级仅占1/4

人手一部智能手机的时代早已到来,智能硬件也在近几年呈现出铺天盖地的势头。智能手环、智能秤、智能血压计、智能睡眠记录器、运动计步器等等……你能想到的产品,国内市场上几乎都有。

不知你有没有注意到,这些智能硬件中,很大一部分都和医疗健康有关。业内甚至还有人断言:智能硬件将在短时间内,给中国医疗行业带来大变革。

关于这一点,DT君暂时还是觉得:醒醒,别做梦了。

为什么这么说?我们先来看看中国医疗健康智能设备和“全球智能硬件领军者”——美国的对比:

中美智能硬件对比

可以看到,国医疗健康智能硬件起步较美国晚,产品类型也没有美国丰富。不过,中国也有自己的后发优势:增速更快,这也让很多创业者和投资人看到了商机。

据艾瑞咨询此前发布的《中国医疗健康智能硬件行业报告》数据,2015年中国医疗健康智能硬件市场规模增长迅速,其中以智能秤、智能血糖仪销售额增长最快;2016年,除去以运动健身为主的手环类产品,该市场估计已经具备9.4的亿市场规模。

2013-2016年中国医疗健康智能硬件市场规模

虽然增速较快,但这背后还有一个现象值得注意,在市场的份额占比中,已获得医疗器械资格认证的医疗级产品仅占到25%,无法获得该类认证的健康产品级占75%。

仅从这一点看,如果资本方或者创业者只看到了医疗级产品潜在市场巨大,而忽视了医疗级产品认证难度高这个“坑”,那么将有可能成为“填坑人”。

2016年中国细分医疗健康智能硬件行业市场份额占比

政策看似有利,但审批依旧有难度

凡事只要跟医疗扯上关系,就不得不考虑政策因素。毕竟,医疗的事影响重大,完全放开风险巨大。

业内人士一定还记得,从2015年5月发布《中国制造2025》之后,关于智能医疗硬件的大量利好政策频频出台。大方向上,《“十三五”规划》明确提及培育人工智能、智能硬件和可穿戴设备等成为新增长点;医疗行业内部,不断鼓励医疗器械研发创新。

这些政策,给无数的创业者和投资人描绘出美好的未来,但当其落实到医疗级智能硬件上时的实际情况却是:认证时间长、成本高。

举个例子,如果一个医疗级的新产品属于二类医疗器械,那么将需要24-30个月的时间,花费30-60万元,产品才能获得认证,进入市场。

整个过程大概如下图所示:

二类医疗器械相关认证流程

但如果你打算生产的医疗级智能硬件属于创新产品,暂时没有相应的审核标准。那么“恭喜”你,时间更长,成本也会变得更高。

按照现行规定:

未列入分类目录的创新医疗器械可直接按第三类(最严格的类别)申请,或先申请分类界定后再办理注册或备案。国家依据评审结果确定为二类或一类的,将材料转交相应的省局、市局办理。

很明显,医疗级智能硬件产品的上市周期十分漫长。而创业者和投资人则需足够的财力和耐心,来支撑新产品的研发、审批和认证等一些列环节,回报周期也因此变得同样漫长。

如果你只是个小玩家,那DT君奉劝您要三思。

资本市场偏冷,行业盈利能力弱

回报周期长,自然会让很多投资人望而却步。

根据公开数据整理,自2011年起,截止到2016年第三季度,国内医疗健康智能硬件行业共发生51起投融资事件,整体投融资事件数量较少。而且多数投融资事件发生在天使轮和A轮。

2011-2016年前三季度投融资事件数量统计

艾瑞分析认为,整体资本市场冷淡,除了投资回报期较长外,也与2016年中国经济下行有关联。但除去这一外部因素之外,医疗健康智能硬件在我国的盈利能力,也遭到了《报告》的质疑。

时下,这个行业在中国主要还是以产品终端的销售为主,最多是额外加一些耗材,比如电池、血糖试纸的替换等。但同样的产品,在美国则具备了更加健全的商业模式。

美国健康管理智能硬件模式

这与美国清晰的医疗流程有关。完善的分级诊疗制度,让慢病类智能硬件更容易与家庭医生或社区诊所对接,非常有利于智能硬件的推广。

除此之外,在支付体系方面,美国医疗健康监测数据的主要支付方是保险机构、药企、药店、医生和诊所等医疗机构。这些支付方式可以为医疗健康硬件企业提供了稳定的现金流,从而促使企业快速发展。

但在中国,受制于现行医疗体系的制约,很难在短时间内有大的改变。错误的想将“大美”模式直接照搬到中国的路子,在眼下肯定是行不通的。

健康习惯,导致主要需求群体不“感冒”

除了医疗体系之外,中国人的健康习惯也成为制约医疗级智能硬件迅速发展的制约因素。

医疗级产品主要针对的用户年龄约为50-65岁。很明显,这个年龄段的人对互联网、智能产品的认知度比较低,很难在脱离医院的环境下,对产品或者相关企业建立起信任关系。

与此同时,那些受传统就医文化影响比较深的人群,虽然“治未病”的理念宣传多年,但依然很难让人们为预防、监测类的服务主动掏腰包。想要培养出这一市场,也绝非一朝一夕之事。

总结一下,在政策、资本、国情等诸多因素的影响下,医疗级智能硬件的发展必然道阻且长。

但从未来趋势上看,艾瑞的报告认为,阻碍只是行业早期探索的阶段性问题,随着政策的变化、市场认知的提高,其未来的发展与繁荣是必然的。

注:本文图文摘编自艾瑞咨询报告 《中国医疗健康智能硬件行业报告》


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