中药饮片行业扩容三大机遇,除了政策还有啥?

医药
新康界
明乐
2017-04-21 15:20
[ 亿欧导读 ] 2006-2015年,中药饮片年复合增长速度明显高于医药工业整体增速。中药饮片的高速增长,主要受益于人口老龄化、城镇化带来的市场需求不断扩大。与此同时,更重要的是产业政策环境的不断改善。
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2016年中药饮片加工行业销售收入达到1922亿元,预计到2020年中药饮片市场需求将超过3500亿元。与之相对应的,是高达25%的抽查不合格率。而居高不下的高抽查不合格率背后,折射出的是行业小、散、乱的现状,同时,这对龙头标杆企业而言,也意味着在“标准化、现代化、可追溯”方面的三大历史机遇。龙头企业带动,通过技术提升、创新能力、资源整合,或将极大激发行业潜能。

高速增长,政策利好

据中康CMH数据,2016年零售药店中非药品销售规模930亿元,同比增长11.7%,较2015年增速(5.1%)扩大近1.3倍,再次反超药品增速(8.3%)。分析显示,这主要得益于中药材和中药饮片的大幅增长——2015年,中药材和中药饮片的增速为-2.5%,2016年该数字大幅升高至31.1%。

2013-2016年零售药店非药品市场规模(单位:亿元)及增长情况

国家统计局及工信部数据也同样验证了中药饮片的高速增长态势。

2006-2015年,医药工业规模以上企业实现主营业务年复合增长率(CAGR)达19.7%;从医药工业细分子行业来看,中药饮片加工主营业务收入由190.2亿元增至1699.9亿元,CAGR为27.6%,中药饮片年复合增长速度明显高于医药工业整体增速。

“近年中药饮片行业在国家政策导向与大健康市场扩容背景下增量可观。”原国家食品药品监督管理局副局长任德权在4月20日举行的,以“关注中药饮片,呵护生命健康”为主题的“中药饮片行业发展与监管课题启动会”上指出,2016年中药饮片加工行业销售收入达到1922亿元,在医药工业中占比最低(6.5%),增速最快(13.1%)。未来五年行业CAGR约为15.6%,预计到2020年市场需求将超过3500亿元,产业存在巨大的发展空间。

中药饮片的高速增长,主要受益于人口老龄化、城镇化带来的市场需求不断扩大。与此同时,更重要的是产业政策环境的不断改善。

2003年,《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》出台,以此为开端,国家出台系列产业政策,提出“中西医并重”的方针,一直受挤压的中医药行业开始加速发展。

仅2016年,就有《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医药发展“十三五”规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等多项相关政策与要求,明确释放对中医药发展的利好,也意味着中医药将迎来新一轮加速发展期。

在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成,化学药品及中成药“零加成”的大环境下,中药饮片销售却仍然享受药品加成政策。同时,中药饮片多年来一直被纳入国家重点保护范围,外资禁入,因而能免受外资冲击。

质量参差不齐,监管持续高压

然而,虽然我国中药饮片历史悠久,但长期处于监管缺位、标准缺失的条件下发展。行业集中度低,以次充好、染色增重等顽疾难除,不合格率居高不下的现状,也令中药饮片饱受诟病。

对近三年全国各省中药材/饮片的日常监督抽查情况的统计显示,2013年全国各省共在市场抽查45297批,不合格16337批,不合格率36.07%;2014年共抽查43881批,不合格14039批,不合格率31.99%;2015年共抽查61869批,不合格15541批,不合格率25.12%。

而今年1月CFDA也组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验,并公布了抽查结果,其中93家中药饮片企业存在造假行为,且不乏知名企业。

在此背景下,相关部门开始再度加码监管力度,但关于中药饮片监管和检测标准合理性、科学性的质疑也越来越多。专家也指出,质量标准不统一,正是制约中药行业转型升级和规模化发展的致命因素,也是《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》迟迟难以落地的主因。

毫无疑问,如何制定有中药特色的多层级质量标准体系,让各层级的质量标准发挥不同作用,既保证了中药材/饮片的基本质量要求,又能促进中药产业的良性发展,是政府部门需要考虑的。

标准化和现代化,迫在眉睫

从制药企业的角度出发,配合政府部门对中药饮片的规范化发展与监管,确保中药饮片质量可控,并创新品类价值,促进中药饮片标准化和现代化,是一项关乎企业与行业发展的长远课题。

相关企业也确实在积极展开多方尝试,在标准化、可追溯、品类创新等方面做出样板,如康美药业近年来积极推进中医药标准化,参与了多项国家标准的研究与制定工作,2016年11月其提交的444种中药饮片、146种中药材和2000多个品规顺利通过中药编码国家标准验收认证。

另由其牵头承担建设的“三七等20种国家中药饮片标准化建设项目”也已于2016年11月正式启动,项目将建立三七等20种中药材及饮片生产全过程可控、质量信息可追溯的产品标准和评价体系,打造领先国际的品质标准,重塑中医药的国际形象,推动“中国中药质造”。

此外,也有相当多的企业通过自建GAP生产基地或与药农签约共建生产合作社等方式,积极向中药材上游拓展,从而确保安全可控的上游原材料供应。值得关注的是,不少企业已尝试通过创新的现代化手段,对中药材质量进行严密监控,如中智药业全新中药材鉴别技术——“DNA条形码技术”,在保障产品品质的同时,也为企业从源头上寻找道地药材提供了可靠依据。

另一个趋势是,近年来各种新型中药饮片也不断出现,如中药配方颗粒、中药破壁饮片、超微粉中药、纳米中药等。以中药破壁饮片为例,这类新型饮片保留了中药饮片的全部特征,又兼具不需煎煮、直接冲服、疗效确切、携带方便等诸多优点,也表明中药饮片行业正在往现代化、规范化方向发展。

譬如,有效成分吸收率仅为10%~30%,是传统中药煎煮的一大弊端,但采用气流粉碎破壁技术打破植物药材的细胞壁,有效成分利用率达90%以上的草晶华·破壁草本,却是可直接冲泡服用的颗粒状新型中药饮片,现代化新潮的形态和便捷的应用方式,或为中药饮片新的发展打开一片天。

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