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大健康 作者:新浪医药 2020-04-20 18:00
[亿欧导读]

继诺诚健华之后,又有一只明星生物医药股即将敲钟港交所——康方生物。作为一家临床阶段生物制药公司,实际上,这已是康方生物“二进宫”,就在四个月前,在D轮融资完成后一个月,康方生物便向港交所提交招股申请,

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本文来自: 新浪医药 题图来自“公开图库”

【编者按】康方生物在完成D轮融资后一个月已经向港交所提交过第一次照顾申请,在2天后即被驳回。此次康方生物再次申请挂牌,连续亏损三年却依旧通过聆讯,康方生物究竟有怎样的价值?

本文来源于新浪医药,作者梁建;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


继诺诚健华之后,又有一只明星生物医药股即将敲钟港交所——康方生物。作为一家临床阶段生物制药公司,实际上,这已是康方生物“二进宫”,就在四个月前,在D轮融资完成后一个月,康方生物便向港交所提交招股申请,不过2天后即被驳回,彼时的驳回理由为“未披露足够财务数据”。

现在康方生物再次申请挂牌。为何此次在全球疫情爆发的情况下,连续三年亏损而依旧成功通过聆讯?这家成立仅8年的创新药公司价值究竟在哪里?

事实上,早在2019年11月,康方生物便宣布完成1.5亿美元D轮私募融资,作为此轮融资领投机构之一的中国生物制药也是国内顶级的大型制药企业。而双方的合作也是由来已久,早在2017年12月,康方生物便与中国生物制药在北京签署了战略合作协议。协议约定,双方将共同成立合资公司,合作开发多个抗体创新药物,并共建产业基地。

中国生物制药曾经是亚盛医药登陆港交所的基石投资人,去年底在港交所上市的新股中国抗体的基石投资人中看到了云南白药的身影,中国生物制药此次领投康方生物表明除了项目合作之外,双方还可能在后续产品开发、生产、商业化等方面有更多的合作预期。

此前中国生物制药与康方生物合作共同开发PD-1药物,建立了一定合作基础,不过康方生物似乎已经失了先机,随着去年年底百济神州替雷利珠PD-1药物获批上市,中国PD-1市场进口药物和国产药物的“2+4”格局正式形成。这对研发管线中核心候选产品多数靶向PD-1的康方生物而言,待产品正式商业化,公司在市场规模有限的情况下,面临的市场竞争会变得异常激烈。

研发资金大力投入

根据相关报道,公司关于单特异性抗体(单抗)和双特异性抗体(双抗)的发现和开发平台已经产出了丰富的创新型临床阶段候选药物,并且于2015年向Merck授出了关于CTLA-4单克隆抗体(PD-1)候选药物AK107的许可,总对价高达2亿美元。

而这也是当时中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司,按照国外权威网站上列出的临床试验中创新性单克隆抗体候选药物数量计算,康方生物在中国的生物制药公司中排名第三。

研发资金的大力投入,已影响到了公司的发展,招股书显示,公司已经出现连续三年亏损。2017年至2019年前三季度分别亏损993.2万元、1.54亿元、1.45亿元。2019年全年亏损扩大至3.46亿元,收入则按年增至7087.9万元,2018年同期收入录282.6万元。

而从目前的研发费用和公司现金流情况来看,2018年及2019年前三季度,康方生物在研发上投入1.61亿元、2.06亿元,分别占成本总额的87.4%及85.1%,研发投入的不断增加源自药物临床试验的发展。

截至2019年,公司研发开支达到3.08亿元,截至2020年2月29日,公司现金及现金等价物为8.67亿元,大约还能支撑公司未来2年左右的研发投入。

另外根据招股书披露的财务信息,公司账上拥有的现金及现金等价物为3.34亿元,这些钱对于目前高额的研发支出来说简直是杯水车薪,而这恐怕也是其急于上市的关键原因所在。

事实上,康方生物亦没有隐瞒,针对这一问题,公司也重点提示了投资的风险:公司经营倚靠额外的融资,且在未来可见的预期无法实现盈利,即使今后公司药物获批上市,其商业化费用也可能导致公司亏损进一步扩大。

问题仍在

虽然研发潜力巨大,但是康方生物目前仍有许多问题需要解决,例如摆在面前的依然有规模生产及市场竞争的问题。在生产工艺方面,双特异性抗体结构类型药物可能出现的表达量低、产品质量不稳定和蛋白质聚集等复杂性问题给制造工艺带来诸多挑战;在生产规模方面,公司目前在中山的生产设施仅可容纳1700升的生物反应器。

不过这件事也在着手解决,根据招股书显示,该公司目前正在广州兴建另外一个可容纳40000升的生物反应器的设备项目,其中一期工程总容量将达16000升,预期在今年年底前投入营运。

其次关于该公司目前的主力品种PD-1,在市场竞争方面,国内PD-1市场规模在2020年仅约20亿美元,但在国内共有6种PD-1药物获批上市,85种药物在研。

而值得注意的是,康方生物称,此次融资用途大部分用于PD-1单抗AK105的研发,但是PD-1领域,据不完全统计,默沙东旗下的PD-1单抗Keytruda已于2018年7月获准在国内上市;君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州的单抗靶向药也分别在2018年、2019年上市。在此情况下,AK105显然已落后于竞争对手。

与此同时,信达生物旗下的达伯舒甚至已进入国家医保,单品价格从7838元/100mg降至2843元/支。尚未上市的AK105也将面临价格承压,未来在PD-1领域究竟能抢得多大的蛋糕,还需交由市场来决断。

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