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大健康 作者:医谷 2020-05-07 10:00
[亿欧导读]

随着2019年上市企业的财报陆续披露,港股上市16家未盈利生物科技公司的全年营收业绩表现也受到市场关注。

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本文来自: 医谷 作者: 史士云 题图来自“公开图库”

4月24日,生物制药公司康方生物正式在港交所挂牌上市,这也是自港交所2018年4月24日发布”新兴及创新产业公司上市制度细则”整整两周年以来,第16家在港股上市的“未盈利生物科技公司”。

两年前,港交所落实了一项20多年以来香港市场最大的一项上市改革,即为拓宽香港上市制度而新订的《上市规则》,在生物制药领域,允许双重股权结构公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的创新产业企业赴港上市。条件是上市时的预期市值不少于15亿港元,申请人必须展示外购许可技术或外购所得核心产品的研发进度,而核心产品研发至少要有12个月,至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验等,如果公司从事药剂或生物产品研发,必须拥有多项潜在产品,而从事医疗机械就允许只拥有一种设备产品。

同时,申请上市的生物科技公司在上市前的最少6个月需要得到1名资深投资者提供相当数额的第三方投资,并不得在公开招股前撤回,而对于不同股权架构的发行人,港交所则要求拟上市企业上市最低预期市值需要达到400亿港元;如果预期市值少于400亿港元,则需要在最近一个财政年度收入不低于10亿港元。

在港交所新政落地之后,歌礼药业作为首个“吃螃蟹者”敲开了港交所的大门,其后,百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业、康希诺生物、迈博药业、复宏汉霖、亚盛医药、东曜药业、中国抗体、启明医疗、康宁杰瑞、诺诚健华、康方生物等16家生物科技企业相继在港交所登陆。

如今,上述16家企业最早登陆港股的已近两年,最晚的仅有10余天,随着2019年上市企业的财报陆续披露,这16家企业的全年营收业绩表现也受到市场关注。

各家企业财报

医谷根据各家企业财报制图(单位:亿元人民币)

6家企业2019年度未产生收入,百济神州营收第一

就营业收入来看,这16家未盈利的生物科技公司中,华领医药、基石药业、康希诺生物、康宁杰瑞、迈博药业、中国抗体等6家企业2019年度未产生任何营业收入。

在产生营业收入的10家其中,百济神州以4.28亿美元(以最新汇率计算约合人民币30.34亿人民币)位列第一,其后是信达生物和君实生物分别以10.48亿(人民币)和7.78亿(人民币)位列第二和第三,这三家企业相对应的毛利收入分别是3.57亿美元(以最新汇率计算约合人民币25.30亿)、9.23亿(人民币)、6.84亿(人民币)。

其中,根据百济神州的财报披露,其2019年的营业收入增长主要来自于两个方面,其一是与新基公司(已被百时美施贵宝收购)就终止百泽安合作协议获得的1.5亿美元赔偿,以及产品收入的增加。其二是来自于来自ABRAXANE(注射用白蛋白紫杉醇)、瑞复美(来那度胺)和维达莎(注射用阿扎胞苷)三款商业化产品在中国获得独家授权带来的销售收入,这三款产品为百济神州带来了2.226亿美元的收入,相比较2018年同期的产品收入,实现了70.1%的涨幅。

不过,值得注意的是,今年3月26日,国家药监局发布公告宣布暂停进口、销售和使用新基的Abraxane(本是第二批国家组织药品集中采购品种),其集采资格也被取消,这或将对Abraxane的推广和销售代理商百济神州2020年业绩产生较大影响。

信达生物和君实生物则依靠其PD-1产品实现了较大业绩增幅,信达生物目前唯一实现商业化的产品PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)在2019年度上市销售的十个月时间内取得了10.159亿元的销售业绩,以首年销售额计,达伯舒已成为国内上市最畅销的药品之一,信达生物也就此从2018年的0.09亿销售业绩增至10.48亿,实现了109.5倍的增长。

君实生物则凭着拓益(特瑞普利单抗)的“一己之力”从2018年0.01亿增至2019年7.78亿,业绩增长高达828.9倍。日前,拓益用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症上市申请已获得国家药监局受理,这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请,如若在今年获得审批,这也将为拓益新一轮的市场放量带来有利影响。

另值得一提的是,虽然有诸如百济神州、信达、君实等营收业绩表现亮眼的企业,但总体而言,16家企业依然尚未实现盈利,可归属母公司股东的净利润均是负数,合计亏损超180亿元。

均斥巨资重研发,歌礼研发投入最少

由于这16家企业均处于有多个产品在研阶段,其研发投入费用成为了企业最重要的支出之一。

2019年研发投入最多的是百济神州,共计9.27亿美元(约64.89亿元),较2018年的6.7901亿美元同比增长36%,其中4.1亿美元是用于临床阶段项目的外部开发成本。2019年研发投入最少的是歌礼制药,共计研发支出为1.26亿元。

研发投入增幅最大的是中国抗体,同比增长353.65%至2.14亿元人民币,其主要加大了肿瘤领域的研发投入,其中,以CD38为代表的多个肿瘤靶点及一个额外的免疫性靶点的新产品知识产权转让费用约1.03亿元,以及合作协议项有关里程碑付款的合作开发费约4370万元。

另外,研发投入支出超过10亿元还有复宏汉霖(14.07亿元)、基石药业(13.96亿元)和信达生物(12.95亿元),其研发资金多用于多款产品的临床试验推进。

其中,复宏汉霖有10个产品和8个联合治疗方案在中国大陆、中国台湾、澳大利亚等全球多个国家和地区同步开展20余项临床试验。基石药业在2019年共启动了9个后期临床研究,从而使得该公司注册性试验数量达到13个。信达生物则为了为评估达伯舒在其他关键适应症上的有效性和安全性,同时在中国和美国开展了20多项针对达伯舒的临床研究,另外,信达生物还有5种处于III期或关键性临床试验的产品、以及超过50项进行中临床试验的17种产品。

2家企业上市后再融资,3家准备登陆科创板

16家企业一方面尚未实现盈利,另一方面还有大量的在研项目需要不断的资金投入,这就需要更多来自资本市场的助力。

截止目前,16家企业中有2家企业实现了上市后再融资,其中百济神州每股13.45美元(相当于每份美国存托股份174.85美元)的价格向Amgen发行15,895,001股美国存托股份(代表 206,635,013 股普通股),募资27.79亿美元,信达生物则以每股24.60港元配售9,700万股,募资23.86亿港元。

另外,还有3家企业已向科创板提出上市申请,其中,君实生物科创板上市申请已通过上市委审议,审核状态为“提交注册”,康希诺生物科创板IPO也已成功过会,复宏汉霖则已启动科创板辅导进程。

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