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大健康 作者:秘丛丛 编辑:刘聪 2020-12-15 10:09
[亿欧导读]

医保目录常态化调整后的第一年,PD-1成为关注焦点。3万/年甚至更低的药费将成为现实吗?

医保

题图来自“外部授权”

2020年12月14日,万众瞩目的医保谈判在北京正式开始。早上的天气寒风瑟瑟,全国人大会议中心门口早早就聚集了一群医药人。亿欧大健康在现场了解到,本次谈判将持续四天(12月14日-12月17日),每天分别进行上午、中午和晚上三场谈判。

值得注意的是,据现场知情人士透露,备受关注的PD-1产品谈判或在12月16日进行。

从9点开始,平均每半小时就有企业代表走出大门。有的代表神情轻松,但大部分都维持着神情严肃的“扑克脸”直奔上车,有些谈判代表手中还拿着计算器。现场还有不少当天不参与谈判药企前来观望,甚至有的药企今年并不参与谈判,只是来提前感受气氛。

亿欧大健康在现场的观察到,第一天出现的企业有礼来、诺和诺德、辉瑞、勃林格殷格翰、石药集团、第一三共等。这一天涉及的药品品种涵盖了中成药、心血管、糖尿病领域。

据悉,每家药企有3名代表参加谈判,现场医保专家共分为四个组,每组5人。而今年的谈判规则和往年一样,企业报价两次,若两次都超过预期价的15%将被淘汰。其中,独家药品将进入谈判环节,非独家药品进入企业准入竞价环节。

亿欧大健康拍摄于现场

更多新药将进医保,成功率或低于往年

一位中成药企业代表表示,自己在压价1/3后中标,现场气氛和谐。另有一家企业表示,其降价幅度达到了40%。这两家企业均称,自己是独家品种均以比价磋商的方式进行谈判。

这和此前业内普遍预期的“灵魂砍价”有些差距。回顾历年,医保谈判成功的药品降幅持续提高。2017年谈判成功药品的平均降幅44%,2019年有70个新增谈判成功药品的平均降幅已达60.7%。另外,2019年续约成功的药品又平均降价26.4%。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾表示,“今年谈判成功几率可能会低于往年。”按照初审名单,今年共有751个品种通过形式审查。此前有业内人士称此次有300多个产品通过评审,但也有消息称进入谈判的品种有160多个。

截至下午4点,亿欧大健康观察到至少有17家药企完成谈判。现场有药企代表透露,接下来或出现一天80多个品种集中谈判的情况,进入谈判的药品数量有望超过去年。而去年,共有150个药品的代表与国家医保局组织的谈判专家谈判。

数量增加一部分还来自于赶上”末班车“的新上市药品。今年对创新药截止时间进一步放宽,据此前熊先军的介绍,从2015年以来截至2020年8月17日的新上市或者适应证/功能主治发生重大变化的药品均纳入评审范围。作为国家医保目录动态调整后的第一轮谈判,更多新药进入医保谈判目录或将成为未来的趋势。

据业内人士估算,期限放宽使得医保谈判的药品/新适应症的大增,其中包括百济神州的泽布替尼、罗氏的乳腺癌靶向药恩美曲妥珠单抗等。而在现场等待谈判的企业中,就有一家企业,它本次进入医保谈判的药物在今年5月刚上市。

但这样上市不久的创新药也面临着定价的“纠结”,企业为了保证一定的效益难免定价较高,能否接受接受或许会“只剩底裤”的谈判价格还是个问题。“想进就降价,不想进就不降价,有一个明确的定位就行了。”该企业代表说出了自己的考量。

那么该如何与医保谈判专家正确的battle?现场的一位药企代表透露:“主要靠’猜心’,第一次报价肯定不想落到15%的范围,大家都有一个相互试探的过程。在第二次报价,专家就问你能不能做决策,不能就出去打电话。一般降价幅度在50-70%之间。”关于出价,这位代表表示,一般参照历年来已进医保的相似药品定价。而对于刚上市的新药,则多参考国际上的药品定价。

实际上,从此前国家医保局发布的调整方案来看,临床需求和药物经济学成为国家医保局对药品进入医保目录的主要衡量标准。企业也会在药品自评报告中着重介绍这部分,其中涵盖通过成本效果分析总体结果、预算影响分析总体结果、国内外价格现状、慈善赠药计划、与参照药品价格及总的直接医疗费用的比较、国内外医保准入情况等。

PD-1“价格战”或成最大看点,中成药首次进入国家医保谈判

今年医保谈判的PD-1赛道最为拥挤,除了信达生物,国内外7个已经在中国上市的PD-(L)1产品都通过了初审。

去年,默沙东的K药、BMS的O药和君实生物的拓益、信达生物的的达伯舒四家入围医保谈判。最终,信达生物通过降价近64%拿到了2020年国家医保目录的入场券。在慈善赠药的基础上,达伯舒第一年费用是10.23万元(按照医保价算)。

值得注意的是,今年10月,恒瑞医药在谈判前夕宣布将卡瑞利珠单抗价格降到3万元/年。业内人士将其成为 “跳楼式”降价。据业内人士分析,同一品种药物,如果超过5家企业竞争医保谈判,可能面临猛烈的“价格战”。具体有多激烈,在明天的谈判后或许就能了解。

另外,今年中成药正在抓住自己或是最后一年进入国家医保目录的机会。相较于前4次谈判,本轮首次参考地方医保目录情况:2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品,可以主动申报国家医保药品谈判。在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,中成药有98个。

今年疫情的影响也体现在了此次医保谈判之中。今年8月,中国国家医疗保障局发文指出,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

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