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大健康 作者:林怡龄 编辑:刘聪 2021-01-18 12:33
[亿欧导读]

一旦上市,贝康医疗将成为港交所NGS基因检测第一股。

上市

题图来自“收费图库”

亿欧大健康1月18日获悉,贝康医疗已通过上市聆讯,计划集资总额最高为2.5亿美元(约19.5亿港元)。一旦上市,贝康医疗将成为港交所NGS基因检测第一股。

在上市前,贝康医疗曾进行4轮融资获得了4亿元资金。去年7月份,其通过D轮融资引入高瓴资本和OrbiMed入股,目前高瓴持有该公司6.82%的股份。

连年亏损,核心产品尚无专利保护

据招股书显示,贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的独角兽公司,也是中国唯一一家拥有覆盖全生殖周期的高通量基因测序(NGS)产品线的公司。

据悉,贝康医疗最初是从植入前阶段起家。其历经四年研发,于2020年2月将核心产品PGT-A试剂盒推动上市,用于35岁或以上女性、此前经历三次或以上试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠三次或以上、此前生育过染色体异常患儿的夫妇或存在染色体异常的夫妇。

截至目前,PGT-A试剂盒是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。它的获批,标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生。

不过,立足国内试管婴儿大市场,已有产品获批的贝康医疗依旧连年亏损——2018年和2019年,贝康医疗的年度净亏损分别为1.58亿元和5.34亿元,2020年截至9月30日净亏损为8.52亿元。

业内有声音指出,这或与国内对PGT的接受度有很大关系。此前,由于未获批的PGT试剂质量参差不齐,以及民众缺乏对基因检测或PGT的了解,PGT市场的渗透率并不高。

随着国家药监局批准和商业化推出PGT-A产品,和具有PGT能力的医院和生殖诊所数量普遍每年增加10至15个,招股书指出,预期PGT的渗透率在可预见未来将显著增长,并于2024年达到18.4%。

目前,围绕PGT-A,国内亦有不少企业发力研发。强敌环伺下,由于同类厂家的候选产品距离获得监管批准仍有数年,这为贝康医疗商业化PGT-A试剂盒留足了时间。但风险在于,目前贝康医疗拥有的18项专利中,并没有一项关乎PGT-A试剂盒。因此,如若在后续无法获得专利保护,PGT-A试剂盒面临的商业化竞争将更为激烈。

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同类产品情况。图源:招股书

据悉,PGT-A试剂盒在完全商业化之前,还需进行一系列高度复杂且耗时耗资金的工作。因此,贝康医疗在招股书中表示计划将IPO的20%资金用于该核心产品的商业化,包括五项工作:申请价格代码、招标╱投标许可、提供培训、增强PGT-A意识及扩大销售网络。

而为实施商业化战略,贝康医疗在招股书中披露道:计划将营销及销售重点放在中国获许可提供试管婴儿治疗的各大医院和生殖诊所,并且与营销服务商合作,扩大产品销售至更多生殖诊所。

打造全生殖周期产品线

核心产品PGT-A试剂盒之外,为进一步巩固在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场中的主导地位,贝康医疗亦在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品,即PGT-M和PGT-SR试剂盒。这两者将与PGT-A试剂盒一道,共同构成一个完整的检测试剂盒系列。贝康医疗预计,该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。

而除了发力植入前阶段之外,近些年,贝康医疗也开始涉猎产前和产后阶段,并且正在每个阶段开发一个试剂盒。目前两者均处在临床试验阶段,预计将在2023年和2025年获批。

此外,为改善使用其试剂盒的分子遗传实验室的工作流程,贝康医疗亦在开发多种创新设备及仪器。当下,贝康医疗在研的基因检测设备及仪器有四种,分别为智能液氮罐、超低温存储仪、自动化工作站及NGS测序仪。

截至目前,贝康医疗的产品管线已经涵盖了植入前阶段、产前阶段和产后阶段,拥有5款检测试剂盒和4种器械及仪器。而其业务主要是与中国的大型医院及生殖诊所、业内的全球生命科学及生物技术公司,如Thermo Fisher等以及学术机构合作。

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贝康医疗研发管线。图源:招股书

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