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大健康 作者:林怡龄 编辑:刘聪 2021-01-27 14:17
[亿欧导读]

在经历一系列剥离和并购之后,更加聚焦创新药业务的诺华在2020年又是否有新的增长驱动力呢?

器械业绩

题图来自“公开图库”

1月26日,诺华成为了第一家公布2020年财报的跨国药企。尽管去年各行各业都饱受新冠疫情的影响,但诺华还是交出了一份不俗的成绩单——实现净利润80.71亿美元,同比增长13%;净销售额则达到486.59亿美元,同比增长3%。

如今,诺华已经在年报中开始将自己当做一家纯粹的制药企业。而这一转变的出现是诺华于2019年正式将眼科业务爱尔康分拆出去,并终止抗生素、抗病毒药物的早期研发,退出抗生素领域和出售呼吸产品组合,与此同时,它以高达12.65亿美元的里程碑付款拿下了IFM Therapeutics,开启了针对先天免疫系统的异常或慢性炎症反应的小分子拮抗剂研发。

而在经历一系列剥离和并购之后,更加聚焦创新药业务的诺华在2020年又是否有新的增长驱动力呢?

银屑病重磅药物增速放缓,基因疗法爆发 

在剥离爱尔康之后,诺华现如今的业务线分为创新药和仿制药两条主线。创新药业务下设诺华制药业务和诺华肿瘤业务两大单元,其中,制药业务主要是针对肿瘤以外的疾病,如免疫、血液病等。2020年,制药业务实现销售收入243.02亿美元,同比增长4%。而肿瘤业务则实现销售收入147.11亿美元,同比增长2%。

仿制药业务由山德士负责,该部门于2003年成立。2020年,其销售收入为96.46亿美元,同比下降了1%,主要原因是新冠疫情带来的影响。其中,生物制药业务包括生物类似药、合同生物制药开发和制造服务等的销售增长是仿制药业务营收的主力。目前,诺华在生物类似药上布局了15个研发管线,不少即将进入临床试验阶段。诺华预计到2025年,其生物类似药将可以带来35亿美元的销售收入。

从产品来看,银屑病药物Cosentyx(可善挺)和心衰新药Entresto依旧是诺华业绩增长的主力军。2020年,可善挺和Entresto合计贡献了65亿美元,同比增长25%。其中,可善挺2020年全年的销售收入达到40亿美元,同比增长13%。 

不过,由于强敌环伺,相较于2019年,可善挺的增长速度已经有所放缓。可善挺是首个获批上市的IL-17单抗,用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫疾病。其竞品包括礼来的Taltz和强生的IL-23抗体Tremfya。 

在此前Tremfya和可善挺的头对头临床中,可善挺在银屑病上的优势遭遇了一次挑战,其劣于Tremfya。在银屑病关节炎/强直性脊柱炎上,可善挺也没有相较于阿达木单抗的优效性。而在类风湿关节炎和免疫性肠炎适应症上,可善挺因为不适用直接失去了入场资格。

诺华在报告中指出,可善挺未来的增长动力主要还是在于针对现有适应症目标人群的市场渗透,包括进入中国国家医保目录后的放量,以及在未来十年再拓展10个适应症。

2015年获批的Entresto,则依然增速强劲,这得益于其在主流市场的需求放大。2020年,Entresto实现销售收入25亿美元,同比增长了44%。其中,其在美国市场和欧洲市场分别同比增长了27%和32%。2020年,中国也批准了Entresto的上市,其在中国市场增速超过了200%。 

另外,治疗脊髓性肌萎缩的基因疗法Zolgensma和治疗乳腺癌的Piqray则在2020年迎来了爆发,同比增长分别为151%和176%。值得注意的是,2020年是Zolgensma和Piqray上市后的首个完整财务年度。其中,Zolgensma实现了9.2亿美元的销售收入,已经接近重磅药物(10亿美金销售额)。目前,其已经在37个国家获批,治疗超过800例患儿。而Piqray的销售收入则没有Zolgensma来得理想,其2020年的销售收入仅为3.2亿美元。 

诺华的CAR-T产品Kymriah同样是外界关注的重点,2019年,Kymriah的销售额仅为2.78亿美元,表现低于预期。虽然其早于吉利德的Yescarta上市,但由于其定价更高,且疗效上有劣势,Kymriah的销售额一直被Yescarta压制。而在2019年12月,诺华也宣布放弃了CAR-T实体瘤的开发。 

不过,在前景不明确时,2020年,Kymriah的销售额却实现了大幅增长,达到了4.74亿美元,同比增长了68%。目前,诺华在全球有290家合格的CAR-T治疗中心,有27个国家批准了Kymriah至少一项适应症。

基因疗法和细胞治疗之外,诺华在2020年还有一款降血脂RNAi疗法Leqvio获得EMA批准,目前,其已经向FDA提交上市申请。Leqvio是诺华于2020年以94亿美元收购The Medicines Company(TMC)制药公司获得的一款核心资产。 

尽管Leqvio的研发滞后于其他PCSK9抑制剂,但其维持期每年只需二次皮下给药的治疗便利性还是让外界对它有了高期待。瑞士信贷此前预测,2024年,Leqvio的全球年销售额将达到11.3亿美元。

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诺华销售榜单。图源:诺华2020年年报

在2021年的业绩展望中,诺华已经将Kymriah、Zolgensma、Leqvio、Beovu、Tabrecta等一系列突破性的重磅新产品视作业绩增长的主要推动力。可以看出,新兴疗法在诺华的规划和布局中,正逐步成长为主力军。目前,诺华共有167条研发管线,其中,处于临床3期的有44项,处于注册阶段的则有5项。

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图源:诺华2020年年报

中国是全球市场表现最好的国家

从具体区域来看,中国市场以同比增长16%的成绩成为诺华2020年全球市场中表现最好的国家。疫情较早得到控制、可善挺和Entresto在中国的表现、以及肿瘤品牌的打造是主要原因。2020年,中国市场实现26亿美元的销售收入,占到诺华收入的5%,这一比例与2019持平。

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图源:诺华2020年年报

2020年,诺华新药在中国市场成功上市的情况包括可善挺®再获一适应症、多发性硬化症新药Mayzent®上市等。可善挺®于4月份获得NMPA批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(AS)的成年患者。

这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)之后在中国获批的第二个适应症,也是目前中国首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS)的白介素类抑制剂。

而为了扩充产品管线,诺华在2020年还与百济神州达成总金额高达22亿美元的战略合作。双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®在海外多个国家开展开发与商业化合作。当时,诺华首席执行官万思瀚表示:“中国现在是诺华的第三大市场,我们希望在未来它能够成为更好的第二大市场。”2021年,诺华预计将有7款产品在中国获批。

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诺华销售收入药品