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大健康 作者:林怡龄 编辑:刘聪 2021-03-02 10:26
[亿欧导读]

在过去一年中,用于晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂则乐,依旧是再鼎医药产品管线的“明星”。

财报

题图来自“收费图库”

3月1日,再鼎医药公布了2020年财务结果。其年报显示,2020年全年,再鼎医药相比2019年全年1300万美元的收入,同比增长277%至4900万美元。其亏损净额为2.689亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.46美元),同比增长了37.83%。截至目前,再鼎医药4年(2017-2020年)累计亏损6.53亿美元,且呈逐年扩大趋势。 

则乐和爱普顿依旧是销售主力军 

在过去一年中,用于晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂则乐,依旧是再鼎医药产品管线的“明星”。2018年12月,则乐在香港获批,随后开始创收。2019年,则乐在香港和澳门实现收入660万美元。而2020年1月进入更为广阔的内地市场后,报告期内,则乐的销售收入为3210万美元,同比增长了386%。

作为PARP抑制剂,则乐如今面临的竞争对手也颇多。事实上,则乐并非第一个上市的PARP抑制剂。而在中国,则乐的后头还有不少追兵。如今,PARP抑制剂已成为中国创新药企的热门研究领域,积极布局PARP抑制剂的企业不在少数,如豪森药业、恒瑞医药百济神州等,适应症也涵盖了卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。 

嗅到危机感的再鼎医药,现如今正在不断地拓展适应症。去年9月,国家药品监督管理局批准则乐的补充新药上市申请,用于对一线铂类化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。3个月后,则乐被纳入国家医保药品目录,有望实现更快速的放量。 

2020年,再鼎医药另一个销售主力是适用于脑胶质瘤的肿瘤电场治疗爱普盾,其实现销售收入1640万元。而2019年,在香港上市的爱普顿实现销售收入为640万美元。由于爱普顿于2020年5月份才在内地上市,根据2020年半年报,爱普顿前半年的销售收入为540万美元,外界猜测,爱普顿下半年在内地的销售收入或与在香港销售半年的收入相当。 

作为一种新兴疗法,肿瘤电场治疗目前仍处于在市场教育阶段。与生物医药从研发、生产、经销再到医院和患者的方式不同的是,爱普顿作为一种创新医疗器械,海内外仍在尝试各种新方式提高患者可及性,以打开销售市场。

一方面,是通过商保减轻患者负担,另一方面,是为患者提供相应的服务。研发爱普顿的Novocure公司,选择的渠道模式是直接将产品销售给患者,并为其配备相关医生培训、人工服务(7*24h在线)、设备维护、修补程序等支持服务,并推出MyLink,将患者原先的随访手续简单化。而在中国,再鼎医药则打造了“恒星计划”,患者可以在DTP凭处方购买贴片和租赁设备,并由其提供与爱普盾®相关的专业服务。 

事实上,除了脑胶质瘤以外,爱普顿同样在恶性胸膜间皮瘤创造了不俗的销售业绩。2019年5月,爱普顿获FDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤,但就在那一年,爱普顿销售额便达到了3.5亿美元。 

香饽饽就在眼前,再鼎医药自然也不会放过。去年8月份,再鼎医药便在香港上市了爱普顿用于治疗恶性胸膜间皮瘤。而其也将于今年在内地提交用于治疗恶性胸膜间皮瘤的上市许可申请。另外,再鼎医药还在不断探索爱普顿用于非小细胞肺癌以及胃腺癌等适应症。 

销售能力为关键,费用支出同比增长61.4% 

与诸多创新药企不同,成立于2014年的再鼎医药主要依靠药物授权引进模式建立产品管线。2020年,再鼎医药搭建的产品管线拥有21个候选药物,包括17个处于临床开发阶段的产品、11个处于临床后期开发阶段的产品及五个已在美国获批的产品。其中,再鼎医药拿下全球权利的内部开发产品管线增至7个,3个处于全球临床开发阶段。 

而在治疗领域上,再鼎医药则集中在肿瘤、自身免疫及抗感染三大领域。目前,在肿瘤方面,其聚焦的是占中国新发癌症患者人数一半以上的五大癌种,包括肺癌、胃癌、女性癌症、脑肿瘤及血液肿瘤。再鼎医药表示,计划在深入拓展这些重点领域的同时,继续全方位扩展产品管线。 

2020年,再鼎医药的研发支出为2.227亿美元,同比增长56.61%。年报指出,研发开支的增加主要由于授权合作协议的预付款和里程碑付款、进行中及新开展的后期临床研究费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支,以及内部开发项目扩展而产生的相关费用所致。 

不过,对于依靠license-in的药企而言,销售能力是关键。在此前的采访中,中信证券研究部首席医疗健康分析师陈竹就曾指出“如果是早期项目,比如临床前或者临床一期便引入,对于创新药企业而言是个考验,这需要企业对这个项目有综合的把握,包括疾病领域、适应症选择等项目开发思路,成功可能性及投资回报率等。如果是晚期项目,如已经在三期或者上市的项目,更多的是考察企业的市场推广和销售能力。” 

目前,再鼎医药引进的项目多为处于临床研发中后期阶段。而其也为这些产品的销售和推广配备了相应的团队。2020年,再鼎医药从事商业化的员工为592名,占其全职员工的49.6%,超过从事研发员工人数。

另外,其销售及管理费用为1.113亿美元,同比增长了61.4%。年报指出,销售及管理费用的增加主要由于新增商业化团队的工资及工资相关开支以及再鼎医药持续在中国扩展其商业经营的相关成本所致。可以看出,随着内地业务的陆续开展,销售对于再鼎医药业绩增长的权重也将进一步增大。 

去年9月,再鼎医药二次上市,在港交所挂牌交易,目前其市值超1000亿港元。截至美国当地时间1日美股收盘,再鼎医药股价涨幅达9.83%%,为最新每股162.02美元。

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销售收入药品2020年年报则乐