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大健康 作者:林怡龄 编辑:刘聪 2021-04-13 17:11
[亿欧导读]

伴随着中国老龄化,以及从细胞分子状态层面更早期、精准地预测疾病走势正成为精准医疗发展的重要趋势,曾经发展较缓慢的中国核医学市场也迎来了“暖春”。

医学影像与听诊器

题图来自“公开图库”

2001年,GE医疗在中国推出第一款将PET(正电子发射计算机断层扫描)和CT相结合的一体机,开启了其在核医学分子影像加速布局的时代。 

十年后的今天,精准医疗之风吹拂下,GE医疗已经开始构建ONE MI分子影像生态圈,并推出了核医学药物的解决方案——FASTlab最新一代标准化科研平台。

近些年,伴随着中国老龄化,以及从细胞分子状态层面更早期、精准地预测疾病走势正成为精准医疗发展的重要趋势,曾经发展较缓慢的中国核医学市场也迎来了“暖春”。不止是GE医疗,当下各大医疗器械和制药巨头也在纷纷迈进核医学的精准医疗时代。 

核医学是现代医学的新兴学科,其要想在精准医疗层面发挥关键作用,就必须应用核医学分子影像技术。核医学分子影像技术的核心是各种基因、蛋白、代谢分子构成的“靶向”分子探针(即“核药”),其与疾病的起源、发展、归化和个性化差异息息相关。 

不过,尽管中国核医学发展已有数十年,但无论是核药,还是核医学的应用层面,都依旧存在局限。而拥有百年分子影像历史的GE 医疗,则试图通过推出一系列解决方案和构建生态圈,在这条赛道中抢先一步。 

核药+设备,构建核医学合作生态圈 

作为核医学的核心,中国核药的发展目前与国际先进水平仍存在不小差距,能用于临床的种类在过去近20年里进展不大。由于放射性核药探针的特殊性,目前中国还缺乏足够强有力的技术转化和临床化平台。 

为此,GE医疗提出了核医学药物的解决方案——FASTlab最新一代标准化科研平台,可以全自动化生产符合GMP规范的PET示踪剂,满足不同的日常及科研需求。据GE医疗介绍,FASTlab2已经应用于多种18F和68Ga标记的新型示踪剂一键生产。

以阿尔兹海默症(AD)为例,GE专利的Flutemetamol一键式Aβ淀粉样蛋白斑块显像方案可在发生认知障碍之前,早期探测AD发病概率。2013年,该方案获得FDA批准,适用于向患者注射一种放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定病情。在中国,GE医疗正在基于名为“FASTlab2 developer”的新一代可持续开发平台,快速开发并推出适用于中国临床需要的新型放射性药物。

但由于放射性药物有半衰期,有些仅能保存十分钟。因此,引进分子影像设备的医院也必须能在现场生产活性标志物,这就意味着医院会用到医用回旋加速器。但现实是,回旋加速器价格高昂,并非所有医院都能配置。 

为了解决该问题,GE医疗目前已经着手构建ONE MI生态圈。GE医疗中国核医学业务总经理高伟指出,ONE MI生态圈主要通过回旋加速器、核药合成仪、PET(SPECT)/CT和后处理工作站等软硬件,实现从核素生产、药物合成、图像采集、数据处理到临床问题,再到精准定量、硬件配备、药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环。 

在中国,“One MI生态”由“五维一体”组成,分别为设备创新(多种核医学设备之间的融合创新,技术协同迭代)、科研合作(国内外多中心平台,推动分子影像成果转化)、药物开发(提升放药的开发能力和应用体系,助力转化医学)、人才培养(专业培训交流平台,定期分享国际前沿临床及科研经验)和服务体系(无忧服务平台,建立多维菁英服务的全流程体系)。 

高伟表示,截止两年前的统计数据,GE医疗的ONE MI分子影像一体化临床及科研解决方案已经在诸多医院装机。“通过进驻大三甲医院,我们希望打造一个科研合作的生态,如在转移性前列腺癌上,分子影像就能特别清晰地做鉴别诊断,而通过科研和临床的交叉结合,我们也能把设备的效能充分发挥出来。”

目前,针对多数核医学基础仍薄弱的医院尤其是新建的医院,GE医疗也正搭建相关整体服务,包括从科室最初设计到决策,再到协调合作,以及设备安装完之后应用培训、科室管理、售后服务等。 

而在大三甲医院之外,分子影像也并非没有市场。对于地市级或县级医院而言,如果只设计到普通的肿瘤治疗和检测,有些相关的长周期放射性药物并不需要在现场合成并及时使用。“可以预见,未来10年,核医学很有可能是医院里一个必备的科室,不仅限于现在的三甲医院或者省级医院为主,而是在区域中心医院、县域医院等。”高伟如此畅想道。 

布局肿瘤、神经和心血管系统疾病早诊早治 

目前,分子影像已经在肿瘤、神经和心血管系统疾病的早诊上有着无可替代的价值。广州中山大学附属第一医院核医学主任张祥松表示,精准医疗的核心是围绕分子标记物来进行精准诊断、精准的治疗、精准的预后,而核医学的主要内容就是检测这些分子标记物,而且是目前最可靠、最方便的一个手段,如果用得好可以解决很多涉及老龄化等社会问题的重大疾病诊治。 

就癌症而言,很多癌肿本身很难早期发现,一旦有了临床表现,其分期往往已经错过了最佳的早期治疗。中国是癌症发病大国,每年约430万癌症新发病例,像肺癌、乳腺癌,如果能够早期发现、早期通过微创治疗,无论是经济负担、还是5年和10年预后的生活状态,相较于晚期治疗而言,都会有很大的差别。

而早一点发现病灶,尤其是精准定位原发病灶,正是核医学相关产品所有能够做到的。同时,核医学相关技术可以对肿瘤进行有效的TNM分期,更好的指导治疗并进行疗效评估,提高肿瘤患者生存率及生存质量。

除了肿瘤疾病,核医学在神经系统和心血管系统同样有其价值。以神经退行性病变——阿尔兹海默病或帕金森病为例,出现临床症状后,一方面存在不小的鉴别诊断困难,一方面治疗相对偏晚。 

核医学的成像方式则可以在类似疾病出现临床症状前几年,甚至前十几年就进行确诊,从而实现更早的临床干预。在心血管系统,核医学主要适用于血流灌注、代谢成像、斑块分析等方面,可以将疾病的准确诊断提前,更好地指导治疗。

截至目前,GE医疗已在上述三个疾病领域有诸多突破,如冠心病诊断的心肌灌注显像、神帕金森综合征的诊断及阿尔兹海默病的淀粉样蛋白沉积、恶性肿瘤的分子分型等。 

此外,GE医疗在核医学方面也贡献了数个首次,包括第一次将PET药物用于大脑内淀粉样蛋白彩色成像,以评估阿尔茨海默病;研发第一个用于冠心病诊断的心肌灌注显像的SPECT示踪剂*;还有第一个在欧美上市的、用于检测帕金森综合征及痴呆的脑内多巴胺能神经元损失的SPECT示踪剂等,而这些产品目前在中国正处于上市注册中。

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