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大健康
作者:肖伞伞
2021-09-15 12:18
[亿欧导读]

“相较于冠脉支架的‘脚踝斩’,人工关节价格降幅有一定下降,对企业更温和一些。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对亿欧大健康说道。

医疗器械

题图来自“收费图库”

人工关节集采靴子终于落地。

9月14日,国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果公示,这也是继冠脉支架后第二个高值医用耗材国家带量采购品种。

从数字不难看出此次集采竞争之激烈:48家企业参与,44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%,同时,中选产品报价均远低于此前官方划定的最高有效申报价。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪对媒体介绍,此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内,降幅达到80%以上。

“相较于冠脉支架的‘脚踝斩’,人工关节价格降幅有一定下降,对企业更温和一些。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对亿欧大健康说道。他指出,此次人工关节入围企业更多了,相对来说,80%左右的降幅更符合行业预期。

显而易见,给予企业合理利润已经成为业内共识。据媒体报道,在国家组织高值医用耗材联合采购办公室企业培训会上,高雪曾指出:“不是让大家去拼到一个无底线的低,要相对合理,有利润,我们的服务都跟得上。”

据悉,中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施,周期为2年。

为什么是人工关节?

 关节类耗材需求量较大,一直是资本市场的“香饽饽”。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示,2019年骨科植入市场规模304亿元。按细分类目来看,骨科植入分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。根据西南证券相关数据显示,脊柱类占比达30%,创伤类和关节类占比体量相当,分别为28.6%及27.8%。

 另外,据《中华骨科杂志》6月16日发表一篇题为《关节外科的未来》的论文中提到:2019年我国的人工髋、膝关节置换手术量已经超过了90万例,且仍在以接近每年20%的速度快速增长。

随着老龄化步伐的加速,关节类集采可谓是医保局必然的选择。赵衡指出,人工关节集采旨在向流通环节“开刀”,挤压产品流通的灰色空间,传统的“带金销售”模式将向更为干净的直销模式转型。随着集采制度常态化,器械推广、销售费用也将大幅削减。不过,如何通过阳光手段提高医生收入很关键。

早前发布的文件显示,此次集采产品包括初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,髋关节采购量为30.6万个,膝关节采购量23.2万个,共计53.8万个首年意向采购量,占到医疗机构上报需求的90%。

庞大的需求量在前,对于企业来说,这是个不能错过亦不敢错过的选择。国内外医疗器械纷纷降价表达诚意,全场报价集中在4000-8000元,但有两家企业报出超低价,——天津康尔诺合金对聚乙烯髋关节报价1788元,螺钉价格450元,伴随服务价格50元,上海晟实合金对聚乙烯髋关节,报价1970元,螺钉价格60元,伴随服务价格200元。在接受多次集采“教育”之后,外企积极迎变,其中史赛克、强生全线产品中标。

值得注意的是,高值耗材的供应相较于药品更为复杂,涉及产品配送、伴随服务、配套工具等相关费用,更重要的是手术现场的产品使用指导。

本次人工关节带量采购则更好地考虑了这个问题,在报价规则中明确“产品系统报价要明确各部件单价及伴随服务(协助组装工具、使用指导、操作培训等)费用”,并要求“企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格,也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格” 。

与此同时,明确医疗机构与中选企业的中选产品系统结算价格分为“含伴随服务”和“不含伴随服务”两种:医疗机构选择“含伴随服务”的,按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算,医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费;医疗机构选择“不含伴随服务”的,按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算,且不得再要求中选企业提供伴随服务,而医疗机构自行承担,医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。

在赵衡看来,未来高值医用耗材国家带量采购的趋势可能还是集中在临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的品种。用量小的不会集采,但可能会采用药价谈判的类似模式,直接通过谈判降价。另据赛柏蓝器械报道,人工关节之后的下一站,或是脊柱类产品。

利好龙头企业

 医疗领域历来有金眼、银牙、铜骨的说法。但我国关节类产品仍存在较大发展空间,过去市场长期被捷迈和强生等外资厂商主导。

据ORTHOWORLD统计,2019年,全球人工关节市场主要由五大巨头占据,它们分别是强生、史赛克、林克、捷迈邦美和施乐辉。其中,捷迈邦美占据27%的市场份额,排名第一;史赛克和强生分别占据19%和18%的市场份额。全球人工关节市场集中度较高。

唯医骨科数据显示,2018年,膝关节置换手术中国产产品市场份额不到30%。而国内人工关节销售额最大的企业是威高骨科、爱康医疗、春立医疗三家上市公司。其中2020年威高骨科实现收入18.24亿元,是国内企业龙头。

不少业内人士指出,集采将有利于国产关节领域龙头企业快速占领国内市场份额。此次人工关节集采参与企业被划分为A、B两个组,按意向采购量排序,累计占总采购量85%所涵盖的企业为A组,其余归于B组。根据中选规则,假设A组企业数量为7-9家,则1家面临淘汰,中标概率较高。同时A组也有相应的复活规则,即使A组落选,如果报价不高于B组最高价也能中标。

首创证券研究首席分析师李志新撰文指出,分组规则利好龙头,中标概率较高。根据本次人工关节国采规则,分组是合并同一企业同产品系统类别的所有不同产品计算意向采购量,有利于产品型号丰富的龙头企业。

相关利好信息传出,也让二级市场为之一振。9月14日开标当天,爱康医疗涨幅为20.25%,微创医疗涨超11%,春立医疗涨超10%,A股威高骨科股价涨19%,迈瑞医疗涨0.82%。A股上市公司大博医疗午后直接冲上涨停,三友医疗涨幅为12.43%。

与仿制药“谈集采色变”不同的是,高值耗材的特别性也在影响着市场对它的估值信心。国泰君安证券研究指出,高值耗材具有微创新属性,对比药品研发,所需投入少,迭代速度更快。目前国内高值耗材龙头企业已建立完善的医工合作体系,多为仿制业务和创新业务的结合体,并非全部都是集采压力较大的成熟仿制业务,具有长期持续盈利的产品及管线基础。

医库软件董事长涂宏钢此前在接受第一财经采访时表示,器械与手术术式关系紧密,会不停地创新来实现技术进步。器械的集采会落后于技术的进步,一般会落后五到十年左右。总的来说,器械集采对头部企业是个利好。

海通证券医药行业首席分析师余文心亦持有此观点。在近期召开的第十届海通医药CEO高端论坛上,她指出集采中标后如果产品在市场的渗透率可以大幅提升,或者企业的产品不断有新品种迭代,以满足不同层次的医疗需求,或者企业的产品可以出口海外,往外提供更高性价比的东西。满足以上三个条件,企业便不用“谈集采色变”。

对于高值医疗耗材而言,或是被时代选中的“幸运儿”。医疗器械国产化及进口替代是政策重点鼓励方向,据不完全统计,2014年以来已发布20余项政策予以扶持国产医疗器械。

此外,DIP、DRGS等医疗支付方式改革来势汹汹,医院不得不勒紧“裤腰带”,控费意愿增强,高性价比的国产耗材自然成为临床优先选择。在多个利好因素下,医疗器械企业能否抓住机遇,乘东风之劲上青云?

附中标图片:

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