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大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2021-10-19 10:08
[亿欧导读]

目前,由于商业化产品单一,微泰医疗仍处于亏损状态。而CGM和人工胰腺则成为了其提升市场想象力的产品。

糖料堆上的填字游戏和勺子中的糖尿病印刷体字母在糖堆上被隔离在颗粒状的白糖质地上,在甜食滥用和健康的风

题图来自“公开图库”

19日,糖尿病仪器研发商微泰医疗登陆港交所。微泰医疗开盘价报31港元,较发行价30.5港元上涨1.64%,截至发稿其市值为129亿港元。

微泰医疗成立于2011年,主要关注糖尿病领域的高新技术创新。根据灼识咨询报告,微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。 

目前,微泰医疗的产品涵盖了胰岛素泵、持续血糖监测系统,闭环人工胰腺等多个领域。其中,有3条产品管线处于在注册阶段,8条产品管线则在研以及临床阶段。其中,核心产品Equil贴敷式胰岛素泵是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵,也是第一款且唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵。 

但相较于招股书中“特别”强调的技术优势,微泰医疗在销售上却有些不尽如人意。直至2020年,拥有多款产品线的微泰医疗在中国胰岛素泵市场的市场份额仅为3%。目前,由于商业化产品单一,微泰医疗仍处于亏损状态。而CGM和人工胰腺则成为了其提升市场想象力的产品。 

此次IPO前,微泰医疗刚刚完成5.132亿元D轮融资,其中腾讯持有2.49%股份。而启明创投则为微泰医疗最大外部投资者,持股比例15.83%,礼来亚洲基金持股约10%。融资后的微泰医疗目前现金充足。截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物达5.498亿元,较上一年的4142.8万元大幅增长。 

此外,微泰医疗也拟A股上市,只是双股上市能否为其后续研发临床补足资金,将其拉出销售困境,犹未可知。 

提升市场想象力靠CGM和大数据平台 

2011年,微泰医疗诞生于创始人郑攀的母校浙江大学海创园。这位曾经拥有“铁饭碗”的创始人,在3年机关生活后毅然决然选择出国留学,攻读微机电系统及其应用方向。而这为日后微泰医疗从硬件起家打下了基础。

过去十年,选中糖尿病仪器研发的微泰医疗战略性地开发了一个全面的产品组合,涵盖贴敷式胰岛素泵及持续血糖监测系统(为闭环人工胰腺提供基础)和IVD设备(例如血糖监测系统及实时检验设备)等多个产品线。其中,有3条产品管线处于在注册阶段,8条产品管线则在研以及临床阶段。

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图源自微泰医疗招股书

而在这众多的产品管线中,不得不提的便是核心产品Equil贴敷式胰岛素泵。招股书显示,Equil是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵,也是第一款且唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵。

2017年9月,Equil已经在中国获得国家药监局成人使用的上市许可,并于同年获得欧盟的CE标志。目前正在亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲等全球超过15个国家销售。今年2月份,微泰医疗已经向FDA提交了Equil的510(k)上市前通知,预计将于2022年上半年获批。 

目前,除了血糖监测产品和Equil上市之外,微泰医疗的另一款上市产品是AiDEX G7(持续血糖监测系统)。不过,AiDEX G7当下只在欧盟上市,国内市场预计在今年下半年。招股书显示,该产品具有实时监测、降低高/低血糖风险及提高对治疗方案的依从性(无需通过常规指血测量)等特点。据了解,AiDEX G7是全球第二个实现商业化的免校准、实时持续葡萄糖监测系统。 

眼下,持续血糖监测系统市场正在快速增长,持续血糖监测系统产品认可度亦在不断提升。全球主要的持续血糖监测系统产品都来自海外器械巨头雅培、美敦力和德康。据一位业内人士此前反映,雅培和德康的CGM产品市占率就占到了将近9成,其中尤以雅培市占率最高。而其产品在2017年进入中国市场后,从院外市场切入,迅速“走红”,每年收入增长翻倍。 

在国内,CGM赛道也颇为吸金,除了微泰医疗,九诺医疗、凯联医疗等都在今年拿到了数千万乃至数亿元的C轮和C+轮融资。市场竞争激烈,国产产品也铆足了劲。不过,由于成本原因和市场教育不到位,国内糖尿病患者愿意为CGM买单仍然不多。 

而相较于新产品和新技术的光环加身,微泰医疗的销售表现却有些不尽如人意。2020年,其在中国胰岛素泵市场的市场份额也仅为3%。为了弥补这一“缺陷”,微泰医疗正在Equil的技术基础架构上开发第二代贴敷式胰岛素泵,并试图将Equil的使用范围拓展至儿童及青少年(年龄为3至18岁)糖尿病患者,目前正在开展临床试验。 

与此同时,微泰医疗也拿出了PanCares人工胰腺和一系列糖尿病管理解決方案等看起来更具想象力的产品。 

人工胰腺,是一种全面糖尿病管理医疗器械,该系统使用持续血糖监测仪跟踪血糖水平,并在需要时根据其控制算法使用胰岛素泵自动输注胰岛素。招股书显示,中国人工胰腺器械市场规模预计于2023年将达到3.08千万美元,并于2030年将接近4.88亿美元。全球胰腺设备市场规模从2017年的5.22亿美元增加至2020年的10.54亿美元,年复合增长率为26.4%。尽管市场规模极具想象空间,但截至最后实际可行日期,尚无人工胰腺器械于中国上市,FDA也只批准了3款产品。 

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图源自微泰医疗招股书

目前,微泰医疗已于今年一季度完成了其人工胰腺产品的市场和可行性研究,预计将于2022年上半年完成人工胰腺的工程验证,2022年获得试验批准,启动及完成临床试验,并于2023年于中国、美国及欧盟注册。灼识咨询预期微泰医疗的人工胰腺器械将成为全球首个基于自主研发的免校准持续血糖监测系统及贴敷式胰岛素泵的闭环解决方案。 

根据招股书,微泰医疗的人工胰腺通过控制算法,将其持续血糖监测系统与贴敷式胰岛素泵连接,为患者提供一种闭环糖尿病管理解决方案。其控制算法采用的是结合传统比例-积分-微分方法及新型模型预测控制方法,除现时及历史血糖值及胰岛素传输历史外,该人工胰腺还可以依据特定患者参数,优化输出。

而其糖尿病管理解决方案,则是基于云端大数据的糖尿病管理平台。据悉,该平台将利用大数据和人工智能技术有机整合其产品、售后服务以及产品和服务动态,并在全球提供持续、主动、个性化的糖尿病管理解决方案。在微泰医疗看来,现有和将来的医疗器械产品所收集的数据正是该方案的基础。

依赖分销商,业绩仍亏损

目前,微泰医疗的全部收入来自Equil、血糖监测系统及其他产品的销售。从业绩来看,微泰医疗的收入由2019年的5190万元增加45.1%至2020年的7530万元。其在招股书中解释,增长主要归因于公司核心产品Equil的销售所得收入增长,以及血糖监测系统销售所得收入增长。 

而为推动产品商业化,微泰医疗已经利用其内部销售和营销团队,以及广泛的分销网络进行产品的海内外销售。截至2020年12月31日,微泰医疗拥有370名分销商,截至最后实际可行日期,其拥有逾120名内部销售及营销人员,覆盖中国30个省、直辖市、自治区及海外60个国家的产品销售,业务也已遍及全球各地,包括亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲。 

自2018年上市以来,Equi已经在中国747家医院销售或分销。数据显示,2019年及2020年,Equil的销售所得收入分别占微泰医疗总收入的47.6%和46.2%。而血糖监测系统的收入则分别占总收入的52%和52.2%,占比略有提升。 

不过,外界对微泰医疗产品的销售依赖分销商颇有微词。根据招股书,2019年和2020年,微泰医疗对分销商客户的总销售额分别为5125.1万元和7327.7万元,向分销商销售金额分别占营收的98.8%及97.3%。同期,其前五大客户均为分销商。

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图源自微泰医疗招股书

截至当下,由于持续的研发投入,微泰医疗的业绩仍处于亏损中,招股书显示,2019和2020年微泰医疗的营业收入分别为5186.3万元和7527.7万元,相应的年内亏损则分别为7861.4万元和1.213亿元。

或许是销售过于不理想,在招股书中,微泰医疗将“发挥在贴敷式胰岛素泵和持续血糖监测系统方面的优势,继续扩大销售,开发和推出闭环解决方案,提高品牌知名度,并扩大全球覆盖范围”列为了其中期目标,而从长远来看,以产品为基础打造基于云端大数据的糖尿病管理平台,才是其真正所求。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。
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