分享到微信
大健康
作者:王子嘉KK-EO
2021-11-12 18:53
[亿欧导读]

2021年随着两款CAR-T产品正式批准上市,中国的细胞免疫疗法商业化元年也正式开启,多家药企相继入局,但“天价药品”如何落地仍在探寻之中。

免疫

题图来自“收费图库”

对适应症的完全治愈率超过50%,CAR-T疗法成为部分血液瘤患者的新选择

肿瘤免疫治疗通过增强或激活人体免疫系统,依靠自身的免疫机能,对肿瘤细胞和组织进行杀灭。与传统肿瘤治疗方法相比,肿瘤免疫治疗具备副作用较小,疗效持久等优势,成为未来医疗的热门赛道。

作为肿瘤免疫治疗的一种特异性疗法,CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell)又称嵌合抗原受体T细胞疗法,是通过细胞基因工程将识别肿瘤相关抗原抗体的嵌合蛋白对患者体内提取到的T细胞进行修饰,经过纯化和大规模扩增之后的T细胞可以特异性的识别肿瘤相关抗原,激活人体免疫反应,杀灭肿瘤细胞。

CAR-T疗法在2012年的临床试验中有效治疗了急性白血病,极大的引起了全球的研究兴趣,至今为止CAR-T疗法已经发展了5代。CAR-T疗法在治疗血液癌症方面体现出极大优势,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,数据显示对于成人复发性淋巴瘤CAR-T疗法能使45%-54%患者达到完全缓解。

 玩家涌入,资本认可:五家CAR-T药企陆续上市,多家企业近两年获多次融资

随着CAR-T疗法的日渐成熟,无论是老牌龙头药企还是创新药企业都争相涌入CAR-T赛道,据不完全统计,中国目前展开CAR-T疗法的公司数目超过40家,包括龙头药企如恒瑞医药复星医药上海医药华海药业等。目前国内有五家上市CAR-T药企,其中只有药明巨诺已有CAR-T产品上市。各家公司2020年财报显示,由于2021年前未有CAR-T产品上市,因此均呈亏损状态,研发支出占比较大。

截屏2021-11-12 下午6.32.33.png.png

同时,一些初创药企也陆续获得资本认可,据不完全统计,2020-2021年,11家CAR-T 企业陆续获得投融资,并且多家企业获得两轮融资,融资金额共计超过20亿人民币。

截屏2021-11-12 下午6.32.13.png.png

前景广阔:2021年中国批准两款CAR-T产品上市,临床管线数量增长迅速

2017年,美国FDA首次批准了两款靶向CD19的CAR-T疗法产品上市,宣告CAR-T技术的产业化成熟,这一行业也随着而来迎来市场机遇。全球CAR-T细胞治疗市场从2017年的0.1亿美元增长到2020年的11亿美年。

 2021年,中国陆续批准了两款CAR-T产品上市,2021年6月,复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)获批上市,该产品由复星凯特于2017年从吉利德旗下公司Kite引进Yescarta技术,并授权在中国进行本地化生产的靶向CD19CAR-T产品,适应症为二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)紧随其后,于今年9月获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。同时,中国CAR-T临床管线数量持续增长,根据数据统计,目前中国至少有23款CAR-T药品在临床经验中,临床试验数量超过500项。

截屏2021-11-12 下午4.34.13.png.png

 支付创新:定价超百万,CAR-T商业化落地需药品、保险、创新支付等企业合作探索

CAR-T疗法属于个体化疗法,特异性强,而且制备工艺复杂,原材料要求较高,因此国内外药品定价一直居高不下。根据公开信息显示,复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)定价为120万元,高昂的价格使其商业化落地面临一定的困难与挑战。在短期内很难进入医保的现状之下,商业保险成为了CAR-T疗法商业化落地的可行之路。目前已有两家巨头商业保险公司将其纳入保险范围,多地惠民保也陆续一定范围内将CAR-T纳入,同时一些支付创新企业也在与药企积极合作探索CAR-T疗法创新支付模式。

截屏2021-11-12 下午6.15.01.png.png

2021年对于中国CAR-T行业有着深远的影响,随着两款药品相继获批上市,CAR-T疗法的价值也正在被大众认可。但是其昂贵的价格也令人望而却步。对于药企、保险、创新支付企业来说,想要实现CAR-T疗法的商业化落地,还需协同合作探索支付创新的商业模式。

基于以上信息,亿欧智库正在撰写《2021中国CAR-T行业研究报告》,诚邀相关企业、协会、专家、研究机构等参与其中,联系方式:wangzijia@iyiou.com

 

 


本文来源于亿欧,原创文章,作者:王子嘉KK-EO。
转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

CAR-T肿瘤CAR-T细胞疗法CAR-TCAR-T细胞疗法