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大健康
作者:天府健谈组委会
2021-11-18 14:25
[亿欧导读]

睿心医疗倡导的思路是,为整个临床提供一系列的解决方案,包括筛查诊断到术前手术方案规划、术中分析和指导,甚至后续术后随访等等一系列闭环链条。

睿心医疗CEO郑凌霄

题图来自“原创图片”

10月11日-13日,“天府健谈·CHS 2021第六届中国大健康产业升级峰会”正式召开。本届峰会由中国卫生信息与健康医疗大数据学会全科医学与健康管理工作委员会、亿欧EqualOcean主办,四川省卫生健康委、中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导,中国卫生信息与健康医疗大数据学会三医联动健康保障分会、健康保险工作委员会、信息及应用安全防护分会协办,成都市卫生健康委支持,亿欧大健康承办。

中国大健康产业升级峰会已成功举办了5届,本届峰会以“集成创新·引领产业融合”为主题,围绕数字医疗、AI和计算驱动的新药研发、基层医疗、支付创新、基因检测、中医康养、智慧养老七大细分领域的市场环境、投资热点和产业变革等话题展开探讨,共包括1场开幕式、7场产业论坛、1场晚宴盛典、3天产业创新展、1场创新项目路演、1场院长培训班。

在10月13日的数字医疗产业论坛上,睿心医疗创始人&CEO郑凌霄发表了题为“AI医疗影像趋势与方向探索:见所未见”的演讲,他的核心观点如下:

1. 睿心医疗从成立初期,包括几个创始人在美国十多年的研究,一直致力于打造从筛查到诊疗、到术后一体化的平台,我们始终关注的是全病程临床痛点,最终实现是见所未见。

2. 睿心分数基于无创的技术、可以拿到比有创手术更高效便捷的诊断结果,同时相比冠脉造影,睿心分数基于患者CTA检查进行一系列后处理和分析得到一个精准的结果,因此减少了大量的、不必要的冠脉造影手术,可以极大降低医疗支出。

3. 作为全球首个同时拥有冠脉智能后处理平台以及CT-FFR功能学评估产品双认证的企业,睿心医疗倡导的思路是,为整个临床提供一系列的解决方案,包括筛查诊断到术前手术方案规划、术中分析和指导,甚至后续术后随访等等一系列闭环链条。

以下为其演讲全文(在不改变原意的基础上略有删改):

提起医学影像或者是AI医学影像,大家很自然会把这个方向跟影像科、放射科联系起来,而今天睿心医疗首次提出AI医疗影像发展的一个新的方向和趋势:实现见所未见,实现临床科室痛点的解决以及整个诊疗流程的打通。

首先作下自我介绍,睿心医疗是一家以CT-FFR为研发起点,立足于心脑血管AI智能、精准诊疗的创新医疗企业。睿心医疗一直致力于成为全球领先的心脑血管精准智能诊疗平台,3年时间,在国投招商、腾讯、经纬、华创、国科嘉和等头部机构支持下发展成为同行业赛道领跑者,同时在仅仅三年的时间拿到第一款中国药监局创新三类医疗器械认证,到现在为止获得了两张医疗器械认证。

睿心医疗的闭环诊疗理念

刚刚说到,提起AI医疗影像大家会自动联系到影像和放射科、联系到一个智能后处理平台,其中解决一个非常关键的核心问题是,提升影像科和医生效率的痛点,帮助医生看见、到替医生看见。

睿心医疗从成立初期,包括几个创始人在美国十多年的研究,一直致力于打造从筛查到诊疗、到术后一体化的平台,我们始终关注的是全病程临床痛点,最终实现是见所未见。我们基于人工智能、流体力学仿真、大数据、云计算等核心技术,专注于心脑血管领域,致力于提供从精准检测到精准治疗、到手术指导到复诊筛查的整个闭环解决方案,下面我会以心血管疾病为例阐述睿心的理念。

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目前来讲,冠心病诊疗流程当中存在的主要问题:其中第一个,影像科医生输出冠脉CTA报告需要花费大量时间,可能会花费20-30分钟;另外一个非常关键的问题,临床心内科医生反馈,CTA结果有不小的概率与介入影像DSA结果出入很大。

睿心提供的解决方案,也是睿心目前已经获证的一个产品——睿心冠脉智能后处理平台,利用大数据和深度学习技术去学习专家以及冠脉造影DSA结果,使CTA报告结果更符合临床。

在这之外,睿心的另一款CT-FFR产品——睿心分数,它所要解决的痛点是什么?目前来讲,冠心病诊断没有一款检测方法同时满足无创和精准,这样会带来大量误诊和漏诊的概率:误诊上,最明显的结果就是每年数百万量级无效冠脉造影手术,这些手术是有创、有辐射、有风险的,为医生、患者以及医疗支出带来巨大的负担;漏诊方面,实际上CTA显示为轻度、中度狭窄、不需要进行手术干预的患者当中存在20%-40%的人供血功能缺失,应该进行干预。睿心分数(RuiXin-FFR)是唯一一款基于无创的技术,精准度可以高于冠脉造影的产品。

除了诊断,在冠心病治疗中,临床医生要评估是否放支架,怎么放支架,放几个支架以及如何做搭桥手术,如何规划搭桥路线,从哪里开始、从哪里结束、角度是多少,目前主要是依靠临床专家经验和能力进行判断。

基于此,睿心也推出了一系列治疗产品,睿心QFR,基于冠脉造影准确客观评估供血功能,更好指导支架的手术;同样也有智能手术方案,更好选择支架的尺寸、放置位置、数量等等这些关键的手术参数。

CT-FFR及冠脉智能后处理平台在临床诊断场景的应用

接下来,我会根据这三个痛点以及三个产品线进行逐一深度的讲解。

首先是睿心冠脉智能后处理平台:前面提到医生需要花20-30分钟写一个报告,目前睿心的冠脉智能后处理平台可以3-5分钟完成整个自动化处理以及医生检测出报告的过程,同时我们利用大数据和深度学习的技术,训练算法学习介入影像的结果,实现无创情况下检测结果精准度媲美有创介入的冠脉造影,这个产品也可以降低阅片者的主观差异,自动化结果来讲一致性非常高,同时可以精准识别和定位斑块类型、风险性等等这些关键的指标。

下面重点介绍一下三类创新医疗器械——无创冠脉功能血流储备分数CT-FFR

具体讲一下它的临床痛点,一些冠心病的患者通常会有胸痛、胸闷这种症状,到医院之后医生通常会做一些简单无创的检查,比如说心电图、CT等比较广泛使用的产品,做完CT后,根据医生评估,大于50%的狭窄会推荐做冠脉造影,进一步决定是不是放支架还是吃药治疗就好。

对于医生目测狭窄程度小于50%或者是大于50%、医生凭借经验认为不需要做进一步检查,或者还有一部分患者一听说狭窄程度不是特别严重,但是需要去做一个非常严重的手术去来做检查,他也不会愿意进入到下一部分的诊疗流程——如我前面说到的,这部分人,在轻度、中度狭窄患者里,存在供血功能缺失的概率会有20%-40%,这是这一部分漏诊的情况。

而对于进入到导管室或者是手术室去做冠脉造影手术的这部分人,也是通过医生的经验,看影像狭窄大于70%会放入一个支架进行治疗,如果狭窄程度不严重可能会撤掉导管进行保守治疗。而在这些人群中也有两个数字,一个是做冠脉造影手术的人群,只有40%左右狭窄或病变程度非常严重,从而医生在冠脉造影指导下放了支架,另外有60%的患者做过冠脉造影手术后被诊断为不需要放支架——这就导致了导管室效率非常低,同时也给医生、患者、医保支出带来了非常大的负担。

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传统冠脉疾病诊断最核心的问题是,在进入手术室前没有任何一种无创、精准的检测手段。而CT-FFR可以完美解决这个问题,做冠脉造影前做一个CT-FFR检查,目前检查精准度达到92%,冠脉造影诊断准确率只有70%多,CT-FFR检查后可以具体分析哪些患者应该进入手术室做支架手术,哪些患者做保守治疗,可以给一个非常客观并且清晰的指标,这样可以大量避免不必要的介入手术。

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对睿心团队在技术层面做一些介绍,虽然睿心医疗成立仅4年左右的时间,但是我们整个团队在美国留学、工作期间,在霍普金斯、斯坦福等知名的研究机构工作了十多年时间,为整个技术积累前期做了大量准备。

目前睿心自主独创的二次分割技术分割精度达像素级,这个对于CT-FFR准确率的影响是非常关键的。同时我们的计算流体力学(CFD)算法经过十多年的验证和推进,目前来讲,准确率、敏感性、特异性均应该是全球领先。

睿心分数基于全球最大规模、前瞻性、全国六中心临床研究的验证,敏感性、特异性还有准确率都是全球领先,不光是在整个群体当中血管水平的统计是超高的准确率和水平,针对那些处于血管处于临界值以及非常严重的钙化复杂病变情况下的病例,也有非常高的准确率、敏感性和特异性。简单介绍几个案例让大家有更加直观的感觉。

某个患者的CTA报告显示有一个钙化斑块,但是狭窄程度只有25%、非常轻微的狭窄,但患者有一定的症状, CT-FFR检查后发现他的FFR值是0.78,而FFR值是0.8是一个界值,小于0.8说明供血功能是缺失的,这是一个阳性的患者。

基于对于CT-FFR结果的信任,医生推荐患者做一个手术性的检查,检查过程当中用一根价格一万多块的压力导丝测量这个FFR的数值,显示这个患者FFR值是0.79,缺血情况与睿心分数的判断一致,最终这个患者进行了干预和治疗。FFR值被国际上被认为金标准。

第二个例子的患者CTA报告显示其心脏的右冠状动脉(RCA)中段有软斑块,血管狭窄率为50%-60%,也是有症状的情况,做过CT-FFR分析后数值是在0.93,并不存在缺血,比照前面提到的利用一万多块钱的、有创FFR测量,结果发现导丝测量结果是0.92——缺血情况与睿心分数的判断一致,进行药物保守治疗就可以。

第三个案例是个非常有意思的案例,去年初患者就做了CTA检查,CTA检查显示三根主要血管都有狭窄,其中一个严重程度达到80%-90%,另两根血管均处在临界区间,大概是50%-70%的狭窄,那时CT-FFR计算出来的结果这三根血管的FFR数值都小于0.8,都需要进行干预和治疗的。当时医生通过冠脉造影手术检查后只给80%-90%的冠脉放了支架,其他两根虽然CT-FFR检测显示狭窄程度小于0.8但是没有进行干预。几个月后患者复诊向医生反馈病情没有得到任何缓解,于是医生根据他的病情以及CT-FFR结果又给患者做了一个冠脉造影检查以及放了两个支架,患者的病情才最终得到根本性治疗——实际上,如果医生一开始就依据CT-FFR结果进行支架的放置,这个患者不需要再经过两次的冠脉造影手术和PCI手术,同时也省去了两次来往返入院、舟车劳顿等一系列费用。

总结而言,睿心分数基于无创的技术、可以拿到比有创手术更高效便捷的诊断结果,同时相比冠脉造影,睿心分数基于患者CTA检查进行一系列后处理和分析得到一个精准的结果,因此减少了大量的、不必要的冠脉造影手术,可以极大降低医疗支出。

睿心的两款诊断产品——睿心分数今年4月拿到三类认证,是全球精准度最高的CT-FFR产品,也开展了全球同领域内最大规模的前瞻性验证,也是首个基于流体力学和人工智能的CT-FFR产品,是中国首个基于流体力学的CT-FFR产品,目前我们在500多家医院进行了大量临床使用和分析;睿心冠脉智能后处理平台今年9月拿证,正式启动上市——这使得睿心医疗成为国际首个获得冠脉CTA形态学和功能学双认证的公司。

“形态学+功能学”平台在治疗场景的应用

前面主要谈到的是针对诊断,对于治疗,4年前我回国创业时有幸和中山医院的院士进行过一次深入的交流,当时他非常严肃跟我说,中国医生技术水平相对来说是比较高的,但是中国医生大多数还是处在“小米加步枪”的时代,我们认为,手术不仅仅是医生动刀子的事情,而是一整套的术前诊断、手术方案设计、影像指导、团队配合、术后康复等全套解决方案。

仍然以我们冠心病的产品为例,目前临床治疗上心内科医生评估要不要放支架,怎么放支架,搭桥手术怎么走,均根据医生的主观判断和能力来进行,而我们提供的手术方案可以在三维模型上模拟支架植入的形态,无创计算植入支架后、支架前供血功能,帮助医生提前测试多种手术方案的效果,更加全方位、全面的制订手术方案。

举个例子,这里有个患者的一根冠脉上有两个非常严重的狭窄,第二张图先模拟了在第一个狭窄上放了支架的效果——是否供血有恢复,之后还模拟了在第二个狭窄放支架术后的效果,最后又模拟了一下在两个狭窄放两个支架的手术效果,最终发现还是有两个支架才能完美解决这个问题。

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同样对于不能放支架或者是不适合放支架的患者,医生可能需要做搭桥手术,从哪里开始接到哪里,角度、走位等等,这些方案都是可以提前进行多次模拟来找出一个最优的手术方案。

对于介入影像指导来讲,也可以利用冠脉造影影像评估供血功能是否缺失,这样比仅仅依靠肉眼去判断狭窄程度更加客观、精准。同时也可以对更多腔内影像学进行自主的评估和设计,评估支架放置是否合理、是否完备。

以冠心病为例,作为全球首个同时拥有冠脉智能后处理平台以及CT-FFR功能学评估产品双认证的企业,睿心医疗倡导的理念是,为整个临床提供一系列的解决方案,包括筛查诊断到术前手术方案规划、术中分析和指导,甚至后续术后随访等等一系列闭环链条。

今天先分享这些,谢谢大家!

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