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现场直击丨胰岛素国采结果官宣!产品最高降幅达74%,国产替代加速

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大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2021-11-26 16:43
[文章导读]
中国胰岛素市场的10家企业打响了生物药集采第一枪。
胰岛素集采

题图来自“原创图片”

胰岛素发现百年之际,一场大“砍价”正在中国医药圈内上演。

11月26日,远在上海南边奉贤区的东方美谷论坛酒店,中国胰岛素市场的10家企业打响了生物药集采第一枪。 

据此前公布的文件来看,本次参与集采的企业既包括甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企,也包括了全球胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲和礼来。后三家在中国的市场份额总和已经超过了80%。

从品种来看,此次集采的胰岛素品种分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组,最高有效申报价每支分别为50元、50元、50元、72元、132元、72元。而根据来源和化学结构划分,又可分为二代和三代。在这81个品种里,其中二代为43个,占53%;三代则为38个,占47%。 

作为全球龙头之一,诺和诺德此次进集采的品种达到了19款,礼来则有13款,远多于通化东宝和甘李药业的10款和8款。

自11月份,全国第六批集采(胰岛素专项集采)对外官宣时起,业内对于这场或有可能重塑200亿市场格局的“集采”,给予了颇多关注和讨论。不过相较于前五次集采,有业内人士反映,规则的细化,让此次集采会更为理性。 

其中,“申报价降幅≥40%(以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算)的,获得拟中选资格。”以及“最高申报价设定”的条件,则被视为是对跨国药企的“友情提醒”。 

与此前会出现跨国药企自动放弃的情况不同,一些业内人士认为跨国药企降幅的意愿比较可观。“因为胰岛素产品的特殊性,进口品种的降幅应该会在40%的临界点上,保证进院,否则丢掉院内市场,院外市场也很难捡回来。国产产品则应该大部分都能进。”上述人士如此说道。而从官方的拟报价情况(文末附上官方文件)来看,结果与他的判断相差无几。 

礼来创下最高降幅74%,国产完胜 

与前五次国家集采不同,由于此次胰岛素专项集采涉及的企业数量较少,东方美谷万豪酒店门前并没有人声鼎沸。

上午8时50分,海正药业的一位代表已经在酒店门口观望。对于此次参加集采的品种信息和产能情况,他都三缄其口,只表示:“考虑到用药依从性和医生处方的行为,胰岛素价格会逐步降低,这需要一到两年的周期去调整,而不是一刀切,这个政策还是很人性化的。” 

上午9时,企业代表们开始陆续进入酒店二楼会议厅递交申报材料。据现场工作人员介绍,到二楼签到后,一份标书只能进去一位代表,其余只能在场外等候。在9时至10时的这一个小时时间里,交完材料的企业代表陆续回到酒店大堂,有些洋溢着微笑满面春风,有些则额头上有不少汗珠,对其他人的询问摆手表示拒不作答。 

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9时50分左右,通化东宝董事长冷春生带队从电梯口出来。对于媒体的询问,他似乎很有信心,“期盼已久,终于来了。”说完这句话后,他就表示结果等待公告发布。由于通化东宝此次有5款8个规格人胰岛素纳入集采,外界对这位“二代胰岛素国产龙头”非常关注。 

在本次集采中,参与人胰岛素(二代胰岛素)品种集采厂家较多,使其成为了压力最大的品种。而从竞争格局来看,在二代胰岛素市场,诺和诺德此次报量占总报量的37%,通化东宝则紧随其后,为35%。双方将迎来一场“较量”。

10时,递交材料的时间截止。11时过后,拟报价结果陆续流传出来。目前,官方结果已经挂网,国产三巨头甘李药业6个竞标产品全部中标,联邦制药有6个产品中标,通化东宝有5个产品中标。 

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细分来看,在二代胰岛素品种上,诺和诺德的价格降幅都在40%,拟报价30元,刚好获得拟中选资格,而通化东宝则几乎贴着进口产品的价格,控制在30元以下。 

此外,通化东宝的三代胰岛素甘精胰岛素和门冬胰岛素都参与了集采。从结果来看,通化东宝全系列胰岛素产品均以B类拟中标。依据规则,有报价最低的A1类才可能可以拿到基础报量的全量,而报价最高的C类将丢掉一半基础量,未参与集采的D类企业则将失去整个基础量。换言之,A类便是以低价换量。通化东宝在新闻稿中表示,以B类拟中标将有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内大幅提升市场占有率。 

而在本轮集采中,三代胰岛素市场的两位主要玩家甘李药业和赛诺菲,其报量占比则分别为41%和49%。虽然三代胰岛素占据的市场份额相对较低,此次参与该品种集采的厂家并不多,但竞争程度丝毫不弱于二代胰岛素。 

作为现下市场趋势,三代胰岛素市场成为了国产企业竞相追逐的大蛋糕。在一些业内人士看来,此次集采将有望改变现有的市场格局,加速国产替代。

11时左右,一些企业代表在现场谈论起了甘李药业。据一位国药的代表透露,甘李药业的三代胰岛素——门冬胰岛素和甘精胰岛素,都以第一顺位中标。而从拟报价结果来看,在基础胰岛素类似物组的竞价中,甘精胰岛素注射液3ml:300单位规格的报价情况为:甘李药业48.71元;赛诺菲69元;通化东宝77.98元;联邦制药66.97元。甘精胰岛素本次集采限价132元/支。四家企业均中标。 

门冬胰岛素注射液3ml:300单位规格的报价情况则为:甘李药业19.98元(降幅为72%);海正药业23.46元;珠海联邦41.27元;通化东宝42.33元;诺和诺德43.20元(降幅为40%)。一位现场业内人士认为:“如果甘精胰岛素降到50以下,门冬胰岛素降到30以下,都可实现三至四倍的市场放量。”不过,这个报价结果或许是通化东宝的代表们所没有预料到的,“有些企业是有点没按常理出牌。 

此外,相较于前五次集采跨国药企参与度不高,本场跨国药企都几乎选择遵循“申报价降幅≥40%(以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算)的,获得拟中选资格。”这一规则。其中,礼来甚至在个别品种上创下了本次最高降幅的纪录。其精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)拟报价18.89元(限价72元),降幅达74%。 

而除了“3+4”的龙头企业竞争之外,上述人士也曾表示极个别小企业可能会带来“惊喜”,即趁着集采机会大幅降价抢夺市场。此前,被视为集采“黑马”的天麦生物,在人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液便都报出了低价,均为23元(限价50元),降幅达54%。

集采相对温和,股价却冰火两重天 

2020年的数据显示,中国的糖尿病患者已经达到1.29亿,占中国总人口的10%左右,且患者人数位居全球首位。从当前的市场来看,二代胰岛素约为35-50元/支,三代胰岛素约为70-240元/支,患者负担较重。而通过集采,将有望挤掉不合理的价格水分,从而减轻患者用药负担。

事实上,相比以往的集采“厮杀”,有业内人士表示这次的规则就是为了避免内卷和囚徒困境。“考虑到胰岛素是生物制剂,生产成本高,以及眼下原料药价格上涨,此轮‘砍价’不会太狠,还是要让这些企业能够生存。”而对于大家都关心的国产胰岛素的产能问题,虽然企业代表们都不便透露,但现场有业内人士表示,头部企业的产能是可以保证的。

当企业代表们在酒店内“拼价”正酣,在酒店门口,则有不少商业公司(流通和配送的企业)和研究机构驻足等候。“我们是来感受下气氛的和等待结果的。”不止一家流通企业如此说道。而前来观摩的,还有中成药企业的代表。 

去年以来,医保局就不断释放信号会对生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购。而首选胰岛素来打响生物药第一枪,则在于虽然胰岛素是生物药,但它与单抗那些生物药有着本质上的不同。这位中成药企业代表表示,胰岛素和中成药一样都没法一致性评价,此次胰岛素国采是具有示范意义的。“我们也想看看整个集采过程和结果是如何的。”他说道。

而对于流通企业来说,无论企业中标与否,他们都可寻得一丝“商机”。“一些较小的企业可能新品种中标,是需要商业公司来帮忙配送以及对医生进行学术推广。”一位流通企业人士说道。 

国信证券曾在研报中指出,由于不同胰岛素产品存在成分、给药装置等差异,以及患者依从性,要想实现产品转化是有潜在障碍的。患者更换胰岛素品牌成本相对较大。而上述流通企业人士也表示称:“换药的话,在公立医院是比较难实现的。”

有数据统计,2021年一季度国内等级医院中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家市场份额合计占比将近80%。尤其是第三代胰岛素领域,更是三巨头的天下。因此,“这就需要我们提供增值服务,去跟医生沟通。”上述流通企业人士说道。 

26日下午,胰岛素国采已经落幕。目前,不少文章都指出,在本次集采中国产企业完胜,而二级市场上,甘李药业等企业的股票也以“飘红”以示庆祝。但通化东宝和联邦制药却表现并不乐观。 

截至今日收盘,甘李药业一度涨超7%,市值为424元;亿帆医药则大涨超8%,市值为225亿元;而通化东宝波动下跌,一度跌逾5%,市值为242亿元,联邦制药则一度大起大落,总体下跌,目前市值约为97.17亿港元。 

有私募基金人士分析称:“甘李药业的技术背景好些,得到二级市场上不少投资者的认可。而接下来,甘李药业的市场布局将要走量,对于联邦制药等企业来说,若要跟它抢市场份额,在没有价格优势的情况下是有些难度的。 ”

附上官方结果文件:

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本文来源于亿欧网,原创文章,作者:林怡龄。
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