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第二款国产HPV疫苗获批,沃森生物“正面刚”万泰生物

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医疗健康
作者:漆叶青
编辑:刘聪 2022-03-24 19:58
随着第二款国产HPV疫苗获批上市,两大生产商——沃森生物与万泰生物直接迎来正面较量。

亿欧大健康3月24日消息,今日下午,国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物馨可宁获批上市之后,我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。

药监局官网信息

HPV即人乳头瘤病毒,是生殖系统疾病最常见的病原体之一。研究发现,高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因,而接种HPV疫苗可显著降低发病率。

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。

此前,国内已有4款HPV疫苗上市:除了万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁,其他3款均为国内引进品种,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。

国内已上市HPV疫苗的概况

从国内HPV市场来看,国外品牌一直占据主要地位,但是到2021年市场出现了较大变化。国金证券研报显示,在2021年,万泰生物的二价HPV疫苗签发批次占比居首,达到65%,而同类的葛兰素史克的二价HPV疫苗批签发批次占比仅达到5%。

国产HPV疫苗的较量

随着沃森生物二价HPV疫苗的上市,作为唯二上市的国产二价HPV疫苗,该疫苗将不可避免地被置于与已经上市的馨可宁的比较中。

得益于性价比和小年龄段优势,以及地方政府推行的免费接种计划,馨可宁快速抢占基层市场。数据显示,受益于强劲的市场需求,馨可宁销量已成功突破1000万支。

根据万泰生物几天前公布的2021年年报,截至2022年3月21日,公司2022年首个季度二价HPV批签发批次已经达到62次,创季度批签发批次新高,预计批签发支数在500万支以上。

二价HPV疫苗的销售也直接带动了万泰生物营收收入的增长。2021年年报数据显示,分产品来看,公司疫苗产品实现营收32.62亿元,同比增长360.75%,毛利率为92.78%。

那么,接下来,作为后来者,沃森生物二价HPV疫苗将如何发起市场进攻?

药监局官网信息显示,沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由玉溪泽润生物技术有限公司申报——其为沃森生物控股子公司上海泽润生物技术有限公司的全资子公司。

届时,上述疫苗的产业化生产也将由玉溪泽润完成。根据沃森生物2021年11月披露的调研活动信息,该疫苗的生产车间已经建成,生产车间设计产能为1500万剂左右,在产品获批后即可投入生产。

上述调研活动信息还显示,针对定价,公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素,来确定二价HPV疫苗的市场价格;在销售上,初期还是会采用销售管理团队和销售推广商合作的方式进行。

几天前,沃森生物还发布公告表示,玉溪泽润二价HPV疫苗正处于申报生产的阶段,为保障玉溪泽润的未来战略规划实施和后续各项业务的健康发展,上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资,增资金额为3.3亿元。

沃森生物HPV疫苗布局

此外值得一提的是,在HPV疫苗领域,除了上述二价HPV疫苗,沃森生物还有其他布局,其中一款九价HPV疫苗正在开展III期临床前准备工作,还有两款HPV疫苗则处于临床前阶段。

本文来源于亿欧网,原创文章,作者:漆叶青。
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