恒瑞“硫培非格司亭注射液”获批上市
亿欧
医疗+
2018-05-09 · 11:42

亿欧大健康5月9日讯,昨日,国家药品监督管理局网站信息显示,恒瑞重磅品种硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)上市申请的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。据知情人透露,该品种已获得批准上市。

粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物,包括短效和长效两种类型。短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1~2次,长效G-CSF主要通过聚乙二醇修饰来制备,在一个化疗周期中往往只需给药1次。

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