海思科静脉麻醉药物研发取得新进展
亿欧
医疗+
2019-03-18 · 16:25

亿欧大健康3月18日讯,海思科于近日向美国FDA递交了HSK-3486乳状注射液的Pre-IND会议(临床试验前咨询会议)申请并获得邮件确认,海思科希望通过Pre-IND会议沟通HSK3486乳状注射液在美国开展临床试验的开发计划。

HSK-3486是海思科开发的全新的具有独立知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术麻醉诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉等适应症。HSK3486于2016年1月获得中国国家食品药品监督管理局的Ⅰ-Ⅲ期《药物临床试验批件》并启动临床试验,目前中国成人消化道内镜诊疗程序的镇静和麻醉适应症的Ⅲ期临床试验已完成受试者的入组和随访工作,已进入数据清理阶段,中国成人手术麻醉诱导适应症的Ⅲ期临床试验已获临床中心医学伦理委员会的批准,即将开始招募受试者。

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