海正药业产品纳入优先审评程序
亿欧
医疗+
2019-03-25 · 11:45

亿欧大健康3月25日讯,海正药业的阿卡波糖片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。

阿卡波糖片适用于治疗 2 型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发,商品名“Glucobay®”,1990 年首先在德国上市,1993 年在日本批准上市,Bayer Pharma AG 生产的阿卡波糖片最早于 1994 年 12 月批准进口中国,1999 年 9 月 NMPA 批准拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产,商品名均为拜唐苹®。目前国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片(50mg)通过一致性评价。

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