【恒瑞医药】新药获《新药证书》和《药品注册批件》
亿欧
医疗+
2019-05-31 · 14:35

亿欧大健康5月31日讯,【恒瑞医药】及其子公司“盛迪亚生物”“上海恒瑞”所研发的“注射用卡瑞利珠单抗”药品获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》《新药证书》。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

抗 PD-1 抗体国外目前有同类产品 Nivolumab、Pembrolizumab 已获批上市,国内目前【信达生物】和【君实生物】开发的同类抗 PD-1 单抗注射液于 2018 年获批上市,【百济神州】等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。

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