首个黏多糖贮积症药物在中国获批
亿欧
医疗+
2019-06-05 · 12:30

亿欧大健康6月5日讯,拜玛林制药公司对外宣布,Vimizim®(elosulfase alfa)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗黏多糖贮积症IVA型(MPS IVA)患者。据悉,Vimizim是首个在中国批准治疗这种疾病的药物。该药物已经在50多个国家治疗超过1300名患者。

2018年5月,中国政府发布了《第一批罕见病目录》,其中包括MPS。该目录优先考虑发病率相对较高、造成沉重负担且高度可治疗的罕见病。此外,2018年8月,中国国家药品监督管理局药品审评中心遴选出48个临床急需且已经在美国、欧盟或日本上市的药品名单,这些药物可能有资格在中国得到优先审查,其中包括Vimizim。

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