石药集团“替格瑞洛片”获批上市,该品种曾创下13亿美元年度销售记录
亿欧
医疗+
2019-06-11 · 18:36

亿欧大健康6月11日讯,石药集团“替格瑞洛片”的国内上市申请(CYHS1790022)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第2家获批上市的国内企业。据悉,替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新型抗血小板药物,相比氯吡格雷不需要经过肝脏代谢激活,具有更快速、更强效抑制血小板的特点,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和PCI治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。

替格瑞洛原研药由阿斯利康研发,2010年12月率先获得欧盟批准上市,2011年7月获得FDA批准上市,并于2012年11月在中国批准上市,商品名为倍林达。2017年,替格瑞洛通过谈判的方式进入国家医保目录,医保支付标准8.45元/片(90mg)。2018年,阿斯利康替格瑞洛的全球销售收入达到13.21亿美元。

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