双成药业通过FDA现行药品生产质量管理规范现场检查
亿欧
医疗+
2019-07-01 · 07:40

亿欧大健康7月1日讯,近日,双成药业收到 FDA 的通知,按照美国 21CFR 法规,已明确双成药业通过了此次美国FDA CGMP 检查,公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

据悉,2019年4月16日至2019年4月24日,双成药业接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的全面CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,涉及原料药中间体、原料药和制剂产品。

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