开立医疗:子公司产品进入创新医疗器械特别审批程序
亿欧
医疗+
2019-09-04 · 22:15

亿欧大健康9月4日讯,开立医疗对外公告称,其全资子公司上海爱声于近日收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的通知,同意上海爱声产品“血管内超声(IVUS)诊断导管“按照创新医疗器械特别审查程序进行审查。

据悉,该产品属于第三类一次性无菌医疗耗材,国内IVUS导管目前完全依赖进口,上海爱声开发的IVUS导管比现有国外导管拥有更高的分辨率,并拥有完全自主知识产权,将填补国产血管内超声诊断导管的空白。

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