东北制药:原料药吡拉西坦收到CEP证书
亿欧
医疗+
2019-09-11 · 19:25

亿欧大健康9月11日讯,东北制药发布公告称,近日,其吡拉西坦原料药通过欧洲药品质量管理局(“EDQM”)现场检查,并已经收到EDQM签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

据悉,东北制药是国内吡拉西坦原料药生产企业中唯一一家获得EDQM现场检查证书的企业,此次EDQM现场检查也是该产品搬迁后在新厂区(沈阳经济技术开发区沈西六东路29号)首次接受国际药监机构的认证检查。

目前,东北制药是全球最大吡拉西坦原料药生产商。此次认证检查的顺利通过,标志着其原料药质量体系水平得到了国际药监机构的持续认可,该产品也将继续被允许在欧盟高端医药市场进行销售,对提升该产品在国际上的地位也将起到积极的推动作用。

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