景峰医药子公司利多卡因软膏新药获得美国ANDA批准文号
亿欧
医疗+
2019-10-21 · 07:55

亿欧大健康10月21日讯,近日,景峰医药控股子公司Sungen Pharma,LLC(以下简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知。通知称,尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA)已获得批准。据了解,利多卡因又称为苦息乐卡因,为一种局部麻醉药。

ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

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