广生堂乙肝治疗一线用药生产注册申请获受理
亿欧
医疗+
2019-11-04 · 22:40

亿欧大健康11月4日讯,广生堂发布公告,公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,并于2019年11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。公司富马酸丙酚替诺福韦(TAF)若成功获批上市,将为中国乙肝患者提供更多更好的用药选择,将大幅度降低药价。

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