复星医药利妥昔单抗注射液新增两项适应症获注册补充申请受理
亿欧
大健康、创新药
2020-05-19 · 17:09

亿欧大健康5月19日讯,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司汉霖制药收到《受理通知书》,其利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,商品名称:汉利康®;以下简称“该新药”)新增两项适应症获国家药监局药品注册审评受理,分别是初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

该新药为复星医药集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎等治疗。2019年度,汉利康®于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币1.5亿元。

截至本公告日,于中国境内上市的利妥昔单抗注射液包括上海罗氏制药有限公司的美罗华®、汉霖制药的汉利康®。根据IQVIACHPA最新数据,2019年度,利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币25.05亿元。

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