东阳光药:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批准上市
亿欧
大健康、创新药
2020-05-26 · 18:17

亿欧大健康5月26日讯,宜昌东阳光长江药业股份有限公司宣布,其从广东东阳光药业有限公司收购之产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20 mg及40 mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为本公司或本公司的控股子公司。

艾司奥美拉唑为质子泵抑制剂类抑酸药物,主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病。与其它类别质子泵抑制剂药物相比,艾司奥美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特点。根据艾美仕中国市场数据,2019年艾司奥美拉唑的销售额约为4.9亿美元,过去三年复合增长率达24%,占质子泵抑制剂总销售额的19%。该产品获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,且为中国首家且独家通过上述认证的仿制药品种,具有可观的市场潜力。

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