和铂医药HBM9161再获临床批件,推进Graves眼病无缝2/3期临床性试验
亿欧
大健康、创新药
2020-06-02 · 14:16

亿欧大健康6月2日讯,和铂医药今日宣布,其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟对Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)开展临床试验。这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可,也是和铂医药第二次获得2/3期临床试验批准,该项目将在2期试验后直接进入3期试验。

HBM9161由HanAll公司开发,和铂医药拥有该项目在大中华地区(大陆、香港、澳门、台湾) 的独家开发、生产及商业化权益。2020年3月,拥有主要海外开发权益的Immunovant公司宣布其开展的甲状腺眼病2a期概念验证试验取得积极结果, FcRn抗体对甲状腺眼病的作用首次获得证实,这也为和铂医药加速HBM9161临床试验提供了依据。

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