绿叶制药LPM4870108片临床试验申请获CDE正式受理
亿欧
大健康、创新药
2020-06-23 · 13:41

亿欧大健康6月23日讯,绿叶制药发布公告称,其首次发现合成的、具有自主知识产权全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片(「LY01018」)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。该产品可用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对第一代NTRK抑制剂产生耐药性的患者。

NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素,在包括肺癌、结直肠癌、甲状腺瘤、纤维肉瘤等20多种成人和儿童的实体瘤中被发现。第一代NTRK同靶点已上市产品,患者治疗一段时间 后 , 多 数 出 现 获 得 性 耐 药 突 变 , 主 要 包 括 NTRK1 -G595 R , NTRK2 -G 639R 、 NTRK3 -G623R等。目前尚未有针对上述突变的第二代抑制剂获批上市。

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