同和药业塞来昔布原料药通过CDE审批
亿欧
大健康
2020-07-30 · 23:26

亿欧大健康7月30日讯,同和药业晚间公告称,其近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,其提交的“塞来昔布”原料药通过了CDE审批。

据悉,塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征,还可用于治疗成人急性疼痛。

公告称,“塞来昔布”原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于同和药业拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

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