歌礼制药全口服丙肝治疗方案获批上市
亿欧
大健康
2020-07-31 · 14:35

亿欧大健康7月31日讯,歌礼制药今日宣布,由其开发的全口服丙肝治疗方案获得国家药品监督管理局批准上市。

据悉,其开发的全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV 治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。

对此,歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓表示:“非常高兴,歌礼全口服丙肝治疗方案获批上市后可以惠及广大丙肝患者。作为一家创新研发驱动型生物科技公司,我们同时也在努力攻克乙肝临床治愈的难题,比如我们正在开发全球首创(first-in-class)的免疫疗法——可皮下注射的PD-L1抗体,就是乙肝领域布局的在研管线之一。”

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