天境生物伊坦生长激素3期注册临床试验申请已受理
亿欧
大健康、创新药
2020-08-04 · 20:52

亿欧大健康8月4日讯,天境生物今日宣布,药监局已接受其伊坦生长激素差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。

伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司专利技术,即创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计开发的一种长效重组人源生长激素(rhGH),具有新颖的分子形式和更长的半衰期,给药频率仅为一周一次。伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1(IGF-1)在肝脏中的合成,并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用,以促进骨骼的生长。此外,前期研究及试验证明作为天然蛋白质的产品,伊坦生长激素既能保持短效生长激素的疗效,又可能避免市场上常见的聚乙二醇化生长激素的安全隐患。

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