恒瑞医药PD-L1产品获批临床试验
亿欧
大健康
2020-08-05 · 18:11

亿欧大健康8月5日讯,恒瑞医药晚间公告称,其及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,2020年5月7日受理的SHR-1316注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展局限期小细胞肺癌的临床试验。

据了解,SHR-1316可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为恒瑞自主研发产品。国外有同类产品Atezolizumab(商品名Tecentriq®)、Avelumab(商品名Bavencio®)和Durvalumab(商品名Imfinzi®)于美国获批上市销售,其中Durvalumab(商品名Imfinzi®)和Atezolizumab(商品名Tecentriq®)均已在国内获批上市。

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