南京新百控股子公司获得《药物临床试验批准通知书》
亿欧
大健康
2020-08-05 · 22:25

亿欧大健康8月5日讯,南京新百晚间公告称,其控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称上海丹瑞生物)于近日获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,2020 年 5 月 6 日受理的 Sipuleucel-T 注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的临床试验方案开展“评价 Sipuleucel-T 注射液在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究”。

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