迈克生物5款产品取得注册证书
亿欧
大健康、第三方服务
2020-08-11 · 13:51

亿欧大健康8月11日讯,迈克生物吖啶酯直接化学发光技术平台的5款新产品于近日收到药监局颁发的《医疗器械注册证》,分别为细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直接化学发光法)、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(直接化学发光法)、糖类抗原50测定试剂(直接化学发光法)、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(直接化学发光法)和神经元特异性烯 醇化酶测定试剂盒(直接化学发光法)。

截至目前,迈克生物在该技术平台下已累计取得44项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

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