吉利德向FDA申请将瑞德西韦用于COVID-19治疗
亿欧
大健康、创新药
2020-08-11 · 21:55

亿欧大健康8月11日讯,美国时间8月10日,吉利德科学宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了瑞德西韦的新药申请,用于COVID-19患者的治疗。瑞德西韦目前已在美国获得紧急使用授权,用于治疗住院的重症COVID-19患者。这次的申请是2020年4月8日启动的新药申请滚动提交数据的最后一步。

研究表明,与安慰剂相比,使用瑞德西韦治疗可以加快患者的康复时间,而且5天或10天的用药疗程为患者带来的临床改善相似。在各项研究中,瑞德西韦在5天和10天治疗组中的耐受性普遍良好,且没有发现新的安全信号。

吉利德表示,已获得了可靠的数据以支持评估瑞德西韦在不同严重程度的住院COVID-19患者中的使用。

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