恒瑞医药卡瑞利珠单抗相关III期临床研究取得新进展
亿欧
大健康
2020-08-13 · 21:25

亿欧大健康8月13日讯,恒瑞医药晚间公告称,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(以下简称
“CAPTAIN-1st”研究),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。其将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。除卡瑞利珠单抗外,目前国内另有5款PD-1已经上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达)、纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃)、特瑞普利单抗(上海君实,商品名拓益)、信迪利单抗(信达生物,商品名达伯舒)和替雷利珠单抗(百济神州,商品名百泽安)。

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