东曜药业贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
亿欧
大健康
2020-09-07 · 09:30

亿欧大健康9月7日讯,近日,东曜药业股份有限公司发布公告称,集团自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请获国家药监局受理。

TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb),为贝伐珠单抗的生物类似药,用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。东曜药业拟用朴欣汀(Pusintin)作为其商品名。

贝伐珠单抗由罗氏原研,商品名安维汀,2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌,2015年又被NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。

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