智飞生物子公司轮状病毒灭活疫苗获临床试验批准
亿欧
大健康
2020-09-23 · 23:33

亿欧大健康9月23日讯,智飞生物今日发布公告称,其全资子公司智飞绿竹生物研发的轮状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。

轮状病毒(Rotavirus,RV)是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一,在我国也有极高的发病率,估计每年有超过 1 千万例的轮状病毒腹泻发生,造成严重的医疗和经济负担。轮状病毒感染引起腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法,而疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗。本项目轮状疫苗采用灭活方式制备,以注射免疫方式诱导产生保护,是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。本疫苗申报注册分类为预防用生物制品 1 类。

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