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中国生物制药:碘帕醇注射液获药品注册批件

医疗健康 2020-07-14 18:46 · 亿欧 公司动态
亿欧大健康7月14日讯,中国生物制药宣布其开发的X射线造影剂碘帕醇注射液(商品名称:晴立达)已获得药监局颁发的药品注册批件,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批上市,将与其现有的碘克沙醇注射液(商品名称:晴立明)形成差异化产品组合。 碘帕醇注射液为X射线非离子型碘造影剂,在患者接受X射线检查中,能增强人体组织或器官显影,提供临床可靠的诊断依据。碘帕醇注射液具有渗透压低,局部以及全身耐受性好,对血管以及神经毒性低的特点。碘帕醇为医保甲类品种,被多个临床指南推荐为一线使用的X射线造影剂。
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