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中国生物制药:治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”获药监局颁发药品注册证书

医疗健康 2020-09-01 18:30 · 亿欧 公司动态
亿欧大健康9月1日讯,中国生物制药发布公告,该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名:晴可依)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首家获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 晴可依按照化药新4类申报,被列入《第一批鼓励仿制药目录》,获批准的适应症为:用于经抗雌激素辅助治疗后复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。据悉,晴可依是中国生物制药执行出口及国内双报的品种,之前已分别在美国和德国获批上市。
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