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大健康 2021-01-14 18:29 · 亿欧
亿欧大健康1月14日获悉,国家药监局今日发布了2021年第6号文,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。文中提到,国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,因而做出上述决定。国家药监发布的附件显示,目前酚酞片和酚酞含片共有81个药品批文,涉及厂家包括三精制药四厂、天津力生制药、山西亨瑞达制药、仁和堂药业等。 亿欧大健康了解到,酚酞片俗称“果导”,是一种刺激性缓泻药,其适应症为习惯性顽固性便秘,其不良反应主要有皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。现在临床上已很少使用酚酞片,一般用开塞露或乳果糖替代治疗。