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大健康 2021-02-05 14:07 · 亿欧
亿欧大健康2月5日讯,生物医药公司诺诚健华今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床试验。 奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,是新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼获得NMPA批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性MCL 患者的两项适应症。2020年12月31日,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation),用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。