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大健康
2021-06-02 10:03 · 亿欧
亿欧大健康6月2日获悉,6月1日晚,第26届欧洲血液学协会年会(EHA 2021)上,百济神州公布了BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)对比第一代药物伊布替尼,用于治疗复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的头对头全球3期临床研究最新数据。 根据期中分析数据,在中位随访时间为15个月时,泽布替尼取得了更高ORR(78.3% vs 62.5%, P=0.0006),而对于预后较差的17p-的患者,ORR优势更为明显(83.3% vs. 53.8%)。同时,泽布替尼显示了更具优势的12个月PFS(95% vs 84%,p=0.0007),显著降低疾病进展风险60%。安全性方面,经泽布替尼治疗的患者具有更低的心房颤动或扑动事件风险(2.5% vs 10.1%,p=0.0014),差异具有统计学意义。这项头对头研究的期中分析表明,泽布替尼相比伊布替尼,在疗效和安全性方面都取得了显著改善。 泽布替尼当前已经在美加等国际市场获批。在国内,其于去年6月获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL、CLL/SLL患者。
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