分享到微信
大健康
2021-08-18 15:37 · 亿欧
亿欧大健康8月18日讯,日前,海南成美药业有限公司与百济神州达成合作意向并签署合作协议,引进LUMAKRAS™(Sotorasib)落地博鳌乐城先行区,为急需治疗的非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗手段。 LUMAKRAS™是一种RAS GTP酶家族抑制剂,5月28日,安进宣布FDA加速批准其上市,适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这也是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物,由美国安进公司研制,百济神州获得其在中国的独家商业化权利。 据悉,FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变的124例NSCLC患者中,LUMAKRAS™(Sotorasib)治疗的客观缓解率(ORR) 达到36%,81%的患者实现了肿瘤疾病控制,中位无疾病进展生存时间为 6.8个月,中位持续缓解时间为10个月,中位总生存期为12.5个月。
关联公司: