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大健康
2021-08-30 12:24 · 亿欧
亿欧大健康8月30日讯,亿一生物与正大天晴就F-627(美国商品名Ryzneuta™)在中国的商业化达成战略合作,亿一生物将新型生物药F-627的中国商业化权益独家授权给中国生物制药旗下核心子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,将可获得最高2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款,以及两位数的分级净销售额特许权使用费。 F-627是一款针对由化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的生物创新药 。CIN是各种化疗的常见副作用,容易导致出现感染、发热等不良反应的风险增加。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是国内外临床指南首推的治疗药物,俗称金标准。F-627解决了一步到位的问题,它基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,从空间结构上更容易形成G-CSF配体-受体二聚体复合物,从而增强亲和性,具备长效且强效的生物性。 迄今,亿一在包括美国、欧盟、澳大利亚和中国在内的多个国家和地区,招募了1200多名患者,覆盖了主要一线化疗药物,是目前全球唯一一个和原研的长效(培非格司亭)和短效G-CSF(非格司亭)都做过头对头对比试验的长效G-CSF。目前正在接受FDA的BLA审评。