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开拓药业新冠药物普克鲁胺美国III期临床试验失败

2021-12-27 20:56 · 亿欧 公司动态
2月27日晚间,开拓药业港股发布公告,公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展。公告显示:根据348例新冠患者的中期分析数据显示,由于事件数较少未达到统计学显著性。公司计划调整临床试验方案并寻求获得美国FDA等监管机构的同意,继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。基于中期分析结果,普克鲁胺的安全性良好,没有报告一例药物相关的严重不良事件。
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