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恒瑞医药超1亿美元引进!新型抗真菌药在中国申报上市

2022-01-06 11:27 · 亿欧 公司动态
1月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,恒瑞医药已提交了SHR8008胶囊的新药上市申请。SHR8008是恒瑞医药超1亿美元从Mycovia Pharmaceuticals公司引进的一款新型抗真菌药。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测,SHR8008胶囊本次申请的适应症为——急性外阴阴道假丝酵母菌病。 SHR8008(oteseconazole)是Mycovia公司开发的一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶。根据Mycovia公司早前发布的新闻稿,与目前可用的抗真菌药物相比,SHR8008的设计使其具有更高的选择性、更少的副作用和更好的疗效。 2019年6月,恒瑞医药与Mycovia公司达成合作,获得了该药在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家权益,开发和商业化SHR8008用于治疗或预防一系列真菌疾病,包括复发性外阴阴道炎念珠菌病、甲真菌病和侵袭性真菌感染。
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