卫科局精简监管流程加速医疗项目审批让患者更早获益

新加坡卫生科学局与英国药品与保健品管理局合作设立“监管创新通道”，加速AI在药物开发及临床试验中的应用。社会政策统筹部长兼保健卫生部长王乙康于10月12日宣布，卫科局将精简监管流程，旨在不损害严谨性的前提下简化交接环节，降低时间与成本不确定性。当局计划明年初联合新加坡临床研究所等机构推出统一入口，协调临床研究与监管事务，预计将部分低风险第三期临床试验审批时间从30天缩短至15天，并采用统一模板促进跨机构试验审批。此外，卫科局将于明年上半年成立医疗保健行业咨询委员会，识别行业机遇与风险，为政策制定提供建议。此举旨在确保患者安全的同时，让创新医疗更快惠及公众，增强社会对医疗系统的信心。